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福沙匹坦降低5周内放化疗相关性恶心对日常功能的影响

2018-03-13 07:32    

编译:CAHPC(中国医疗保健国际交流促进会 肿瘤姑息治疗与人文关怀分会) 来源:肿瘤资讯

ESMO刚刚结束,关于姑息治疗领域有哪些的新进展呢?CAHPC-中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀分会来自北京大学肿瘤医院姑息治疗中心的几位医生在CAHPC主任委员、北京大学肿瘤医院姑息治疗中心主任刘巍教授积极倡导下,为我们总结了本次ESMO上关于姑息治疗的最近进展。

背景

一项多中心、随机、双盲、对照III期研究-GAND止吐研究纳入了接受分割放疗和顺铂40mg/m2周疗的宫颈癌患者,结果显示将福沙匹坦(FOS)添加到帕洛诺司琼(PAL)和地塞米松(DEX)后,5周内无呕吐的患者比例增加了17%。作为次要研究终点,我们分析了因恶心或呕吐导致日常功能受损是否存在组间差异。

方法

呕吐功能性生活指数(FLIE)问卷包括18个条目,评估了恶心(9个条目)和呕吐(9个条目)对日常功能生活的影响。在基线和研究结束时(EoS)分别对患者进行FLIE问卷评估。根据FLIE问卷对两个方面和整体得分进行计算。领域得分≥54和整体得分≥108提示对日常生活无影响或极小影响。运用秩和检验比较组间差异。

结果

来自四个国家的234例患者随机分配接受研究药物治疗。其中9例患者因无效的问卷出组。入组的患者中115例接受FOS治疗,110例患者接受安慰剂(PLA)治疗。FOS组和PLA组基线FLIE得分相似,恶心方面 59.9 vs 60.3(p=0.31),呕吐方面 61.9 vs 62.1(p=0.16),总得分 121.8 vs 122.4(p=0.37)。在研究结束时,两组在恶心方面和总得分有明显统计学差异,恶心方面: 54.9 vs 53(p=0.02),呕吐方面: 61.4 vs 60.9(p=0.10),总得分: 116.3 vs 113.9(p=0.01)。

结论

这是第一项评估NK-1受体抑制剂在整个化放疗过程中安全性、疗效和对日常生活功能影响的研究。添加FOS不仅可以改善呕吐控制情况,还可以明显降低恶心对患者日常功能生活的影响。

编译:薛璐 北京大学肿瘤医院姑息治疗中心

责任编辑:肿瘤资讯-Ruby

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