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国内外医用食品的发展现状

2020-10-10 10:59    

医用食品的背景

从1970年第一例肠内营养病例取得成功开始,医学研究人员逐渐认识到从能源物质供给的最佳途径考虑经胃肠道的肠内营养能避免肠外营养引起的感染和代谢并发症,是最方便、安全和有教的营养支持方法临床医师开始遵循“当胃肠道有功能时,应采用肠内营养”的原则,以维持或改善病人的营养状态从而使病人得到治疗和康复。肠内营养产品中的特医食品成为临床营养产品类目中非常重要的一支,在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等发达国家得到了普遍应用,成为临床治疗中不可或缺的产品。不少国家甚至已经将这类产品列入医保报销范围。

医用食品的发展现状

国外医用食品的发展现状

1、国际食品法典委员会(CAC):Codex Stan 180-1991 The Labeling of and Claims for Food for Special Medical Purpose 主要对特殊医学用途配方食品的定义和标签标识进行了详细规定。

2、欧盟:在特殊医学用途配方食品标准(1999/21/EC) 中规定了各种营养素含量,允许根据特定的疾病、紊乱或医疗状况对营养素做出适当调整。

3、美国:美国食品药品监督管理局(FDA)1988年出台了特殊医学用途配方食品生产和监管的指导原则,包括生产、抽样、检验和判定等多项规定。

4、澳大利亚和新西兰:2012年公布了特殊医学用途配方食品标准(Standard 2.9.5),并于2014年6月实施。该标准主要规定了特殊医学用途配方食品的定义、销售、营养素含量、标签标识四部分内容。

5、日本:日本健康增进法(2002年法律第103号)第26条确定了特殊医学用途配方食品的法律地位。

国内医用食品的发展现状

由于该类产品在我国目前的法规体系中没有明确分类及相关通用标准,因此导致该类产品的市场混乱。

进口产品:由于没有该类产品的国家标准,仅能通过药品注册或保健食品的注册途径进入市场。但由于该类产品在国外均作为食品进行管理,且没有特别功能,因此造成许多难以解决逾越的注册问题,导致许多在国外已有多年使用历史且效果良好的产品无法服务于中国消费者。

国产产品:由于没有国家标准,无法对于该类产品的生产和质量进行有效的监督和管理,造成市场产品参差不齐,管理混乱;目前国内做的较好的一款医用食品是由广东药科大学提供专家技术支持的魅伊人营养餐,用于减肥,同时具有美容养颜的功效。

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