（中国食品药品网记者郭婷、蒋红瑜） 两会期间，全国人大代表、湖南时代阳光药业公司执行董事唐纯玉建议，以中药注册监管机制变革推动中药科技创新。
唐纯玉代表表示，当前中药企业科技创新内生动力不足，主要原因是中药新药研究开发陷入困境，已上市中药改良型创新困难，中药标准开放性、实用性不足。对于以中药生产为主体的中药制药企业，生产工艺、制剂、质量标准研究本来是企业的优势领域，然而由于中药标准制订过程中企业缺位、工艺变更困难，这些研究基本没有出口，难以实现成果转化，极大的影响了中药企业的技术创新热情。
唐纯玉代表指出，如何通过政策调整、理念转变，给中药企业技术创新、创造、改良提供充分的空间，以激发中药企业创新活力，开发出能更好的满足人民群众健康需求的中药产品，成为中药产业发展中必须解决的关键问题。
唐纯玉代表提出三点建议：
首先，变革中药新药审评理念、政策，开中药创新之源。在保持中医药特色、彰显疗效优势与满足现代药品审评要求之间找到平衡，出台系列政策，坚持中医药自身特点，结合现代药品研发、评价标准，总结中药新药审评的经验，应用中医药思维结合现代科学技术方法，积极探索建立并完善符合中药特点的审评注册技术体系，使更好的解决或部分的满足临床现实需求的中药新药脱颖而出，提升中医药临床服务水准和激发中药产业创新发展动力。
其次，合理引导中药生产工艺变更，激活中药渐进式创新之路。从生产实际出发，制订符合中药特点、科学合理的生产工艺变更技术要求，严格区分为偷工减料和提升品质的两类变更，激活中药企业渐进式创新之路。针对中药成分复杂、工艺相对模糊的特点，建议基于科学和风险控制原则，采用更加灵活的生产工艺变更监管方式，适应中药制剂生产工艺变更特点。
最后，加强标准体系建设，标准制订过程更开放。建议国家有关部门提高标准制定工作的公开性和透明度，广泛听取各方意见，充分凝聚业内共识，保证标准的科学性和可行性。优化标准审批流程，落实标准复审要求，缩短标准制定周期，加快标准更新速度。通过提升在标准制订工作中企业和社会力量的参与度，激发企业研究产品质量形成要素、提升质量标准、改善产品质量控制水平，从整体上提升产品质量的动力。
