国外抗癌药未入市。前几年，国人前往印度购买廉价抗癌药被罚的新闻，曾经引发激烈讨论，也推动“抗癌特效药简化审批，零关税进入市场”政策的前行。但是直到目前，仍有多种抗癌特效药未能在国内上市，“马法兰”就是其中一种。
（图片来源于新京报）
北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任孙媛表示，马法兰已经有十多年临床经验，对多种肿瘤治疗是必需品。但是，马法兰并未在内地上市。而根据《中华人民共和国药品管理法》规定，它相当于假药。孙媛透露，不只是马法兰，不少国际公认的抗癌药在内地都面临“有名无分”的尴尬处境。
目前，这种“假药”多以隐秘的方式流入内地，形成一张地下供需网络。而需要使用马法兰的人，多半只能前往香港或是寻找代购，由于供不应求，价格卖得很高。
据记者调查，一家广东医药公司一个月卖了7、800百支马法兰，按其3000元/支马法兰的报价，这名“代购者”所在的公司一个月马法兰的销售额就超过200万元。还有人表示，曾有一位送药小哥，在几年时间内，在香港注册公司了。
即便如此，仍有大量人群每天求购这种药物。无论是QQ群、微信群，还是病友论坛，都有大量因“马法兰”而聚集的人。而百度贴吧的“马法兰吧”有着3000多条帖子，几乎每天都有人发帖买药或卖药。
之所以抗癌药价格如此之高，代购面临的巨大法律风险是原因之一。中国裁判文书网显示，仅去年，就有4起涉嫌非法生产、销售进口抗癌药的案件，马法兰均在其列。
今年年初，深圳市中级人民法院公布了一起涉案总金额超千万元特大“假药”销售案件，主要涉案人员被认定“生产、销售假药罪”，判处有期徒刑十三年，并处罚金人民币一千五百万元。被告人从境外采购未经国家批准进口的药品，走私入境后售给患者，涉及数量较多的有马法兰、格列卫、易瑞沙等抗肿瘤药品。
至于为何没有引进内地市场，医药战略规划专家史立臣称，马法兰效果好但使用量不算太大，药商并没有太大效益，不愿申请进口。此外，葛兰素史克的马法兰曾在22年前获批进入中国内地市场，当时有关部门的定价超低，2mg每片、25片一瓶的马法兰售价不能超过70元，远远低于国外上百美元的定价，这或许也是药商无利可图的原因。
除了药商不愿引进，审批慢也是原因之一。进口药进入内地市场，有些甚至需要1-3年的审批才能完成，但是，这并不意味着是审批流程有问题。“药品进口审批其实哪个国家流程都差不多，而中国的申请品种多，审批部门的人力却很少，才导致大量品种积压。”
当然，问题现在正在得到改善。国家市场监管总局副局长毕井泉说，目前，食药监总局正在和有关部门积极协商解决问题，对于不合理的要求予以取消，通过优化流程和增加效率解决问题。4月12日召开的国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税，并鼓励创新药进口。
5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会共同发布优化药品注册审评审批有关事宜的公告，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也就意味着，部分“救命药”进入内地市场的速度将加快。
