青霉素是抗生素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。它是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。它的研制成功大大增强了人类抵抗细菌性感染的能力，带动了抗生素家族的诞生。
- 词条目录
- 1.1 （一）青霉素行业定义
- 1.2 （二）青霉素行业主要产品分类
- 2.1 （一）青霉素行业政策环境分析
- 2.2 （二）青霉素行业技术环境分析
- 7.1 （一）供应商议价能力分析
- 7.2 （二）购买商议价能力分析
- 7.3 （三）行业替代品威胁分析
- 7.4 （四）行业潜在进入者分析
- 7.5 （五）行业现有企业竞争分析
一、青霉素行业定义与分类
（一）青霉素行业定义
青霉素是抗生素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。它是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。它的研制成功大大增强了人类抵抗细菌性感染的能力，带动了抗生素家族的诞生。
（二）青霉素行业主要产品分类
青霉素产品分类有两种方式，一是按照发阶段分为四代；另一种分类方式则是按照产品特点划分，如下表所示：
图表1：青霉素产品分类| 分类指标 | 具体分类 |
| 按发展阶段 | 第一代青霉素指天然青霉素，如青霉素G（苄青霉素）； |
| 第二代青霉素是指以青霉素母核-6-氨基青霉烷酸（6-APA），改变侧链而得到半合成青霉素，如甲氧苯青霉素、羧苄青霉素、氨苄青霉素； | |
| 第三代青霉素是母核结构带有与青霉素相同的β-内酰胺环，但不具有四氢噻唑环，如硫霉素、奴卡霉素。 | |
| 按特点 | ――青霉素G类：如青霉素G钾、青霉素G钠、长效西林等； |
| ――青霉素V类：（别名：苯氧甲基青霉素、6-苯氧乙酰胺基青霉烷酸）如青霉素V钾等（包括有多种剂型）； | |
| ――耐酶青霉素：如苯唑青霉素（新青Ⅱ号）、氯唑青霉素等； | |
| ――广谱青霉素：如氨苄青霉素、羟氨苄青霉素等； | |
| ――抗绿脓杆菌的广谱青霉素：如羧苄青霉素、氧哌嗪青霉素、呋苄青霉素等； | |
| ――氮咪青霉素：如美西林及其酯匹美西林等，其特点为较耐酶，对某些阴性杆菌（如大肠、克雷伯氏和沙门氏菌）有效，但对绿脓杆菌效差。 |
二、青霉素行业发展环境分析
（一）青霉素行业政策环境分析
图表2：中国青霉素行业相关政策| 时间 | 政策 | 内容 |
| 2011年4月 | 《抗菌药物临床应用管理办法》 | 建立抗菌药物临床应用分级管理制度，抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。 |
| 2012年3月 | 《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 | 再度明确量化限抗政策，同时进一步细化了限抗措施，首次明确将专科医院纳入监管范围。 |
（二）青霉素行业技术环境分析
青霉素主要生产技术包括传统青霉素半合成技术和酶法技术。其中，酶法技术能够提高生产效率，是整个环节不再需要青霉素工业盐，既减少污染又节省了基本化工原料成本。
图表3：青霉素行业产品生产技术工艺流程图资料来源：前瞻产业研究院青霉素行业研究小组整理
目前我国青霉素行业的技术水平与国际领先水平之间还存在着一定差距，原因总结如下：
图表4：制约我国青霉素行业研究发展的主要因素总结| 因素 | 具体内容 |
| 科研经费严重不足 | 医药工业规模太小，中小企业居多，大多企业无优势品种，生产利润低微，一般挣扎在盈亏平衡线上。大多数企业由于资金不足，连基本科研仪器也很难配齐，仪器落后，技术落后，根本不具备仿制国外专利药品的能力。 |
| 科研人才水平低，创新人才匮乏 | 大专院校、科研院所和一些较大的医药企业尽管有自己的研发体系，也致力于合成新药的研究。但大多数的化学药品制剂走仿制国外专利药品（到期和未到期的）之路。 |
| 研究选题立项水平差，重复审报频率高 | 大多医药研究单位选题能力差，只要有某一研究单位在国内首家申报化学药品制剂新品种，只要临床前的研究资料一上报，则有数家单位蜂拥而上，争先恐后申报，导致即使是仿制新药也是一上市就陷于残酷的竞争之中。 |
| 制剂研制水平低 | 剂型单一，技术落后，辅料品种数量和质量上远远落后于国外先进企业，竞争力差，难以进入国际市场。而先进国家的医药总产值则主要来源其制剂产品的全球销售。 |
三、青霉素行业产业链
青霉素的上游主要是化工产业和农业，其发展对上游有着较强的依赖性，化工产品等原材料价格的变动会直接影响青霉素行业的销售价格和利润。受石油等能源价格上涨的影响，青霉素行业的生产成本会大幅增加。
青霉素产品链很长，包括原料药、中间体和制剂。青霉素工业盐为最初级产品，可作为原料药直接加工成制剂，这大约消耗国内青霉素工业盐产量的20%，另有一小部分加工成兽药或饲料添加剂，而75%左右的青霉素工业盐是制备6-APA（六-氨基青霉烷酸）、7-ADCA（7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸）的原料。
图表5：青霉素行业产业链图资料来源：前瞻产业研究院青霉素行业研究小组整理
四、青霉素行业发展状况分析
2012年我国16个重点城市样本医院青霉素抗生素重点生产企业及份额如下表所示：
图表6：2013年16个重点城市样本医院青霉素抗生素主要生产企业及份额（单位：%）| 产品 | 领先企业 | 市场份额 |
| 哌拉西林他唑巴坦 | 海口奇力制药 | 19.49% |
| 哌拉西林舒巴坦 | 哈药集团制药总厂 | 21.95% |
| 美洛西林舒巴坦 | 仟源制药 | 42.10% |
| 阿莫西林克拉维酸钾 | 华北制药 | 38.26% |
| 氟氯西林 | 振东泰盛制药 | 71.45% |
| 美洛西林 | 瑞阳制药 | 51.40% |
具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国青霉素行业产销需求与投资预测分析报告》。
五、国际青霉素行业知名企业
荷兰皇家帝斯曼集团
葛兰素史克公司
美国礼来公司
美国辉瑞公司
六、中国青霉素行业领先企业
华北制药集团
中国石药集团有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
哈药集团股份有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
河南新乡华星药厂
张家口制药集团有限责任公司
张家口吉斯特-布罗卡德斯制药有限公司
张家口帝哈制药有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
七、中国青霉素行业五力竞争模型分析
（一）供应商议价能力分析
对于青霉素行业来说，其上游原料市场均有着较广泛的下游应用市场，因此，其对于青霉素行业的依赖度较低，议价能力较强。
（二）购买商议价能力分析
总体来看，我国青霉素行业对下游行业议价能力较弱。
青霉素行业的下游需求行业为药品终端，主要有医院终端、社区终端、药店终端及第三终端。我国抗生素企业大多是仿制药，市场竞争激烈。一般来说，药品都是通过竞标方式进入大的药品终端如医院终端市场，在进入终端时，各抗生素企业的竞争十分激烈；而其他终端都是通过各种营销手段才能得以进入。因此，在与终端的议价方面，抗生素行业处于劣势。不过一些研发能力较强的企业，能凭借其领先的技术开发出新药，在市场处于垄断地位的话，在与终端议价时，则处于议价的强势方。
（三）行业替代品威胁分析
总体来看，青霉素行业面临较大的替代产品威胁。主要来自于两个方面：一是被其他抗生素产品替代的风险，随着技术的发展，新的抗生素产品被不断发现，近年来头孢类抗生素的市场占比在不断提高，对青霉素类抗生素形成了一定的替代关系；另一方面，青霉素面临一定的来自于中药抗炎药的替代，不过，就目前市场发展来看，中药消炎制剂的应用范围还较小，且中药消炎见效较慢，也制约了其发展。
（四）行业潜在进入者分析
总体来看，我国青霉素行业面临的潜在进入者威胁较小，主要原因有两个方面，一是青霉素行业总体产能过剩，利润空间较小，对新进入者的吸引力较小；另一方面，抗生素行业总体下游需求下降，未来发展前景不明朗。
（五）行业现有企业竞争分析
目前我国青霉素行业企业集中度较高，行业竞争较为缓和。
