肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。
- 词条目录
- 1.1 胆、肝疾病治疗药物行业定义
- 1.2 胆、肝疾病治疗药物行业主要产品分类
胆、肝疾病治疗药物行业定义与分类
胆、肝疾病治疗药物行业定义
肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。
按照ATC分类，肝胆疾病治疗药属于消化系统及代谢系统用药，包括胆疾病治疗药和肝疾病辅助治疗药两类。其中，肝疾病辅助治疗药一直占据肝胆疾病治疗药医院市场的重要位置，市场金额份额占到90%以上；胆疾病治疗药的市场份额较低，市场占有率一直低于10%，但近几年其市场份额在逐年增长。
图表1：胆、肝疾病治疗药物介绍| 分类 | 介绍 | 所占比例 |
| 肝疾病辅助治疗药 | 临床上使用的肝疾病辅助治疗药物，即俗称的“保肝药物”，可用作对症治疗；许多“保肝药物”属于维生素或肝脏代谢中所需的物质，尚无确定的药理试验依据和严格的双盲法对照的临床研究结论。 | 90%以上 |
| 这些药有的是保护肝细胞，有的是促进肝细胞再生，改善肝功能，但这些药物主要是改善症状，故仅能作为肝病辅助治疗药物，如齐墩果酸有助于恢复肝细胞功能；葡醛内酯可增强肝脏解毒功能，保护肝脏；肌苷能促进受损肝脏恢复。 | ||
| 胆疾病治疗药 | 胆疾病治疗药主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗。 | <10% |
| 包括胆汁酸（鹅去氧胆酸、胆酸、熊去氧胆酸）、羟甲烟胺、哌普唑林、羟甲香豆素、环丁酸醇等 |
胆、肝疾病治疗药物行业主要产品分类
一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。
护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。
图表2：胆、肝疾病治疗药物主要分类| 分类 | 作用方式 | 常用品种 |
| 保肝药物 | 降酶为主 | 五味子制剂：护肝片、五酯胶囊、健肝灵、肝加欣、联苯双酯类、双环醇（百赛诺） |
| 甘草酸制剂：甘草酸二胺（α体甘草酸，甘利欣、天晴甘平）、复方甘草酸单胺（β体甘草酸、半胱氨酸、甘氨酸，强力宁、苷力康、美能等） | ||
| 丙丁酚：最初是一种降脂药物，目前发现还有抗氧化作用和延迟动脉粥样硬化斑块形成作用，被认为是最有希望的预防动脉粥样硬化药物。 | ||
| 退黄为主 | 恩美泰 | |
| 熊去氧胆酸 | ||
| 解毒为主 | 还原型谷胱甘肽 | |
| 硫普罗宁 | ||
| 肝细胞膜保护 | 水飞蓟素：利加隆、水飞蓟素片 | |
| 多烯磷脂酰胆碱：易善复 | ||
| 抗纤维化药物 | 1FN-γ | |
| 秋水仙碱 | ||
| 血管紧张素与内皮素受体拮抗剂（科素亚等） | ||
| 己酮可可碱 | ||
| 马洛替酉旨 | ||
| 多不饱和卵磷脂（PNL） | ||
| 中成药（肝复乐） |
胆、肝疾病治疗药物行业发展环境分析
胆、肝疾病治疗药物行业政策环境分析
从政策环境来看，对行业发展具有较大影响的主要政策如下表所示：
图表3：胆、肝疾病治疗药物行业发展相关政策| 政策 | 内容 | 影响 |
| 《关于提高轻纺电子信息等商品出口退税率的通知》 | 从2009年4月1日起将香化洗涤等商品的出口退税率提高到13% | 鼓励行业出口市场的发展 |
| 《中国胆、肝疾病治疗药物行业“十二五”规划》 | 以节能、节水、易漂洗、高效、多功能、环保与安全作为新产品开发的主导，大力发展多种品种、多种形态的节能和资源节约型浓缩化洗涤产品，进一步促进节能减排；加强对多功能、环保型表面活性剂和助剂的研究开发和应用，促进向绿色经济转型，形成低消耗、可循环、低排放、可持续的产业结构、运行方式和消费模式 | 鼓励行业产业结构升级，有利于行业健康长远发展 |
胆、肝疾病治疗药物行业技术环境分析
1、行业技术活跃程度分析（1）专利申请数量变化情况
从我国胆、肝疾病治疗药物专利技术总体申请量变化趋势来看，1995-2005年我国胆、肝疾病治疗药物行业专利申请量呈波动上升趋势，2006-2009年处于专利申请低潮期，年申请量均低于40项；2011年为91项，为近年来最大值；2013年仅为6项，为近年来最小值。
图表4：1995-2013年我国胆、肝疾病治疗药物行业相关专利申请数量变化图（单位：项）
（2）专利公开数量变化情况
从我国胆、肝疾病治疗药物技术总体公开量的变化趋势来看，2008-2013年行业发明专利公开数量总体上呈上升趋势，2012年和2013年的发明专利公开数量较前几年有较大幅度的提高，分别为27项和33项。
图表5：2008-2013年胆、肝疾病治疗药物行业发明专利公开数量变化图（单位：项）
从我国胆、肝疾病治疗药物行业的技术申请人构成来看，截至2013年底专利申请量最多的是王浩贵，为43项；其次是汕头市飘影胆、肝疾病治疗药物有限公司，专利申请量为31项；其余申请人的专利申请量均不足20项。
图表6：截至2013年胆、肝疾病治疗药物行业专利申请人专利申请数量情况（单位：项）| 排名 | 申请人 | 专利数量 |
| 1 | 王浩贵 | 43 |
| 2 | 汕头市飘影胆、肝疾病治疗药物有限公司 | 31 |
| 3 | 贺惇 | 15 |
| 4 | 李志江 | 13 |
| 5 | 林敏 | 13 |
| 6 | 浙江农林大学 | 11 |
| 7 | 唐伟强 | 9 |
| 8 | 广州市浪奇实业股份有限公司 | 9 |
| 9 | 周慕明 | 8 |
| 10 | 广州市穗联胆、肝疾病治疗药物有限公司 | 7 |
从我国胆、肝疾病治疗药物行业公开专利技术分布来看，截至2013年底，C11D3/00（包括在1/00组内（主要以表面活性化合物为基料的洗涤组合物；使用这些化合物作为洗涤剂）之洗涤组合物的其它配料成分）类的分布量最多，拥有122项专利技术；其次是C11D9/00（主要以皂为基料的洗涤剂组合物），为75项。具体专利分布情况如下表所示：
图表7：截至2013年我国胆、肝疾病治疗药物行业申请专利分布领域（前五位）（单位：项）| 分类代码 | 专利类型 | 专利数量 |
| C11D3/00 | 122 | 包括在1/00组内（主要以表面活性化合物为基料的洗涤组合物；使用这些化合物作为洗涤剂）之洗涤组合物的其它配料成分 |
| C11D9/00 | 75 | 主要以皂为基料的洗涤剂组合物 |
| A61K7/00 | 68 | 化妆品或类似的梳妆用配制品 |
| C11D17/00 | 61 | 由其形状或物理性能表示特性的洗涤剂材料 |
| C11D1/00 | 59 | 主要以表面活性化合物为基料的洗涤组合物；使用这些化合物作为洗涤剂 |
资料来源：前瞻产业研究院胆、肝疾病治疗药物行业研究小组整理
胆、肝疾病治疗药物行业产业链分析
从洗涤剂的上游原材料来看，烷基苯、硬脂酸、表面活性剂、洗涤助剂和油脂等是生产胆、肝疾病治疗药物的重要原材料。
从洗涤剂的下游应用领域来看，胆、肝疾病治疗药物主要服务于家庭、住宿及餐饮、医院、设备制造等行业，产品舒适度、价格、品牌及应用领域均对产品的发展产生着重要的影响。
图表8：胆、肝疾病治疗药物行业产业链
胆、肝疾病治疗药物行业发展状况分析
根据卫生部资料显示，病毒性肝炎的治疗药费平均在3500-4000元之间，按慢性病毒性肝炎患者2000万人计算，病毒性肝炎市场理论容量则达到800亿元。另外还有大量肝炎病毒携带者的潜在市场，再加上急性肝炎药物市场，脂肪肝药物市场，肝癌药物市场，所以肝病用药的理论市场容量将超过1000亿元。
2012年，我国重点样本医院胆、肝疾病治疗用药市场规模约为24.32亿元，同比增长21.38%； 2008-2012年，样本医院市场规模年复合增长率达14.56%，按此保守估计，2013年的规模将超过30亿元。
图表9：2008-2012年我国胆、肝疾病治疗药物样本医院市场规模及增速（单位：千万元，%）
具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国胆、肝疾病治疗药物行业产销需求与投资预测分析报告》。
国际胆、肝疾病治疗药物行业知名企业
赛诺菲安万特
雅培
葛兰素史克
百时美施贵宝
罗氏
默沙东
米诺发源制药
德国霍克大药厂
中国胆、肝疾病治疗药物行业领先企业
正大天晴药业
武汉启瑞药业
北京协和药厂
丹东医创药业
凯因生物技术
北大高科华泰制药
敖东药业延吉股份
上海第一生化药业
