我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。近日，国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，36项改革措施大力鼓励自主创新药品医疗器械的发展，医疗器械行业受到广泛关注。受益于政策利好，国内医疗器械行业将迎来高速发展。
我国医疗器械行业发展迅速
近年来，在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，政策的核心逻辑主要围绕三部分展开，分别为第一加快创新医疗器械审评审批;第二重点发展具备重大临床价值产品;第三突破自主创新，加速国产化。
展望未来行业前景，医疗器械市场将持续扩大。预计到2020年我国医疗器械行业的年销售总额预计将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。
我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家，增加到2016年底的15343家;医疗器械行业的总产值从改革开放之初的微不足道，增加到2016年的近5000亿元。
与此同时，我国医疗器械从严监管已经成为趋势。11月3日，国家食药监总局发布了对三家医疗器械公司进行停产整改处罚的通告。
高端市场未来潜力巨大
医疗器械行业广阔的发展前景也吸引了资本的关注，近段时间，包括美的、海尔、上海电气等知名企业也纷纷布局医疗器械市场。行业巨头及多路资本的入局，一方面证明医药器械行业前景广阔，另一方面也让竞争愈加激烈。不过，业内人士指出，我国在医疗器械领域仍然处于产业链低端环节，高端产品主要依赖于进口，离实现“进口替代”仍有较大的距离。
前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资分析报告》整理显示，目前我国医疗器械市场已近4000亿元规模，年均增长率约23%。但国外医疗器械占医药市场总规模的份额已达到42%，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，整体水平相距甚远。与此同时，高新技术医疗设备一直是我国医疗器械行业的“短板”，仍然主要依赖进口。
来源：前瞻产业研究院《医疗器械行业投资分析报告》整理
国内高端医疗器械市场如今开始进入发展期，核心技术以及售后服务依然是各医疗机构关注重点，同时也是国内企业需要克服的难点。
