云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局批准耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2024-02-19 14:56
上海2023年10月27日/美通社/-- 云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已批准耐赋康&r...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的II期临床试验完成首例患者给药
国内 • 2022-04-10 18:42
--甘莱预计将于2022年底前完成100例患者的II期临床试验。--甘莱计划在完成中国II期临床试验后,随即在中国、美国和欧盟启动III期临床试验。--2010年中国流行病学研究显示,中国的PBC患者...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2023-08-25 08:37
上海2023年8月25日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用于...
云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2024-04-23 16:51
上海2023年11月30日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品医药品安全部(MFDS)已受理耐赋康®(Ne...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请获中国国家药监局受理
国内 • 2021-09-06 08:54
上海2021年9月6日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布,ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床试验申请已获中国国家药监局受...
信达生物宣布信必乐®获得国家药品监督管理局批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者
国内 • 2023-08-17 08:25
美国罗克维尔和中国苏州2023年8月17日/美通社/-- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
诺诚健华宣布奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床试验完成首例患者给药
国内 • 2024-02-19 14:52
北京2023年10月27日/美通社/-- 生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;港交所代码:09969)今天宣布,公司研发的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼治疗原发免...
甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的II期临床试验完成患者入组
国内 • 2023-07-20 08:27
--甘莱预计将于2023年底公布II期临床试验的顶线数据上海2023年7月20日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司甘莱制药有限公司("甘莱")...
云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在欧盟以商品名Kinpeygo®获批,用于治疗原发性IgA肾病成人患者
国内 • 2022-07-18 09:29
Kinpeygo®(研发名称为NEFECON)是第一种也是唯一一种经欧洲药品管理局批准的IgA肾病治疗药物云顶新耀拥有在大中华区、新加坡和韩国开发和商业化NEFECON的独家权利上海2022年...
奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发性结外初治non-GCB亚型DLBCL研究数据入选2022 ESMO 口头报告
国内 • 2022-09-05 16:18
北京2022年9月5日/美通社/--2022年9月9日至13日,2022欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在法国首都巴黎的凡尔赛门展览馆以线上+线下相结合的形式召开。奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发...
甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获中国国家药监局批准
国内 • 2022-01-05 20:19
--甘莱预计将于2022年下半年完成100例患者的II期临床试验,随后启动140至210例患者的III期临床试验--甘莱计划在完成中国II期临床试验后,在美国和欧盟启动III期临床试验--中国流行病学...
甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物相互作用研究在美国完成首例受试者给药
国内 • 2022-08-16 08:49
--预计将于2022年8月完成12位受试者入组--该项ASC42DDI研究预计将于2022年第4季度初在美国完成--该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续在中国、美国和欧盟...
和铂医药宣布完成巴托利单抗(HBM9161)针对重症肌无力和原发免疫性血小板减少症的两项II期临床研究首例患者给药
国内 • 2020-10-01 00:32
美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州2020年09月30日/美通社/--处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(HBM)今日宣布,已于近期在中国大陆完成全人源FcRn单克隆抗体,巴托利单抗(H...