百济神州公布ALPINE试验最终缓解评估结果:独立审查委员会确认百悦泽(R)在慢性淋巴细胞白血病中对比伊布替尼取得总缓解率的优效性
国内 • 2022-04-11 18:35
全球3期试验ALPINE研究的最终缓解评估结果再次力证百悦泽®用于治疗复发或难治性CLL/SLL的潜力百悦泽®展现的安全性结果与ALPINE期中分析数据一致中国北京、美国麻省剑桥和瑞士...
艾伏尼布联合阿扎胞苷的III期研究结果显示可显著改善初治IDH1突变急性髓系白血病患者的无事件生存期和总生存期
国内 • 2022-01-05 23:33
与安慰剂联合阿扎胞苷相比,艾伏尼布联合阿扎胞苷在完全缓解率、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率、以及客观缓解率方面实现显著改善艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性特征良好,与此前公布数据保持一致AGI...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册II期临床研究获CDE批准
国内 • 2022-01-05 23:33
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月13日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研原创1类...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果
国内 • 2021-07-30 08:19
期中分析表明试验已达到主要终点,与化学免疫治疗相比,百悦泽®显著延长了无进展生存期,安全性和耐受性与其已知特征一致。SEQUOIA是继ALPINE试验(治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病)后,...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575中国关键注册II期临床试验完成首例患者给药,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
国内 • 2022-03-15 15:34
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2022年3月15日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药(6855.HK)宣布,公司在研原创1类新药B...
同类首创:基石药业艾伏尼布在中国复发或难治性急性髓系白血病患者的注册研究达预期,新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并拟纳入优先审评
国内 • 2021-08-03 08:37
艾伏尼布是中国首个在复发或难治性急性髓系白血病患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂中国国家药品监督管理局已受理艾伏尼布用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并拟纳入优先...
百悦泽(泽布替尼)在对比伊布替尼针对慢性淋巴细胞白血病头对头临床试验中期分析中经研究者评估达到客观缓解率优效性并降低心房颤动或扑动发生概率
国内 • 2021-04-28 19:19
美国麻省剑桥和中国北京2021年4月28日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性...
百济神州在EHA2021年会中公布针对慢性淋巴细胞白血病的ALPINE临床试验结果展示百悦泽(R)(泽布替尼)在与伊布替尼头对头比较兼具有效性及安全性优势
国内 • 2021-06-11 15:18
ALPINE3期试验达到主要终点,结果显示百悦泽®对比伊布替尼具有更优的研究者评估总缓解率早期无进展生存期和总生存期数据支持缓解率结果百悦泽®在关键次要终点房颤或房扑事件率方面显示出优...
基石药业宣布《新英格兰医学杂志》重磅发表拓舒沃(R)(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变急性髓系白血病患者的全球AGILE III期研究数据
国内 • 2022-04-22 08:22
AGILEIII期研究结果为初治的IDH1突变急性髓系白血病患者带来重大进展拓舒沃®(艾伏尼布片)全球III期研究达到了无事件生存期的主要终点和所有关键次要终点,包括完全缓解率、总生存期、完全...
百济神州宣布将于2021年欧洲血液学协会年会(EHA2021)主席研讨会上报告百悦泽(R)(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的ALPINE 3期临床试验结果
国内 • 2021-06-01 22:33
在按计划进行的期中分析中,经研究者评估,百悦泽®达到客观缓解率优效性百悦泽®引起房颤或房扑的风险降低,差异具有统计学意义公司将于北京时间6月12日(周六)零点(北美东部时间6月11日中...
百济神州在美国血液学会(ASH)最新突破摘要口头报告中展示百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果
国内 • 2022-12-13 23:36
ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果获《新英格兰医学杂志》发表,同时在第64届美国血液学会年会进行最新突破摘要口头报告百悦泽®在PFS和总缓解率(ORR)方面对比亿珂®...
新一代高选择性BTK抑制剂康可期®又一项适应症在华获批,单药用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
国内 • 2023-09-04 15:03
基于中国I/II期单臂研究,新一代BTK抑制剂阿可替尼客观缓解率达83.3%上海2023年9月4日/美通社/--阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局已于8月29日正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可...
亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115单药或联合Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治T-幼淋巴细胞白血病的IIa期临床研究获中美两国临床试验许可
国内 • 2020-12-02 08:34
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年12月2日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研1类新...