加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得CDE突破性治疗药物认定
国内 • 2022-12-16 08:59
北京、上海和波士顿2022年12月16日/美通社/--加科思药业(1167.HK)自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-21822被中国国家监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRA...
喜讯,沃神报道,湖人选帅突破性进展,基本二选一还包括詹皇亲信
骑士 • 2020-04-20 12:11
北京时间4月20日,NBA季后赛还在继续进行,但那些无缘季后赛的球队,也成为了媒体关注的焦点,例如詹皇和他的湖人。对于詹姆斯来说,最重要的是与他的球队一起完成选帅工作,下赛季谁会执教詹姆斯,是所有媒体...
泛生子突破性肝癌早期筛查技术被写入《血液标志物用于临床肝细胞癌早期筛查的专家共识》
国内 • 2022-01-05 17:55
北京2021年11月2日/美通社/--近日,全球前沿的癌症精准医疗公司泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布其基于M2P-HCC原研模型的肝癌早筛产品HCCscreenTM被正式写入由中华预防医学会感染性...
意大利东沛制药神经营养性角膜炎突破性生物疗法 -- 欧适维®成功实现首例患者处方
国内 • 2021-02-04 09:39
造福罕见眼疾患者,推进创新医疗可及性塞奈吉明滴眼液(欧适维®)运用重组人神经生长因子作为药物或者治疗手段,是眼科领域内取得批准上市的局部生物制剂。塞奈吉明滴眼液(欧适维®)是治疗神经营...
信达生物宣布耐立克®第二次被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗SDH缺陷型GIST
国内 • 2023-06-03 08:25
美国罗克维尔和中国苏州2023年6月2日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日...
祐和医药宣布其CTLA-4联合君实生物PD-1在澳洲I期临床取得突破性结果
国内 • 2021-03-05 15:14
北京2021年3月5日/美通社/-- 作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司,祐和医药3月4日宣布其抗CTLA-4抗体(YH001)联合君实生物抗PD-1单抗药物...
祐和医药宣布其CD40联合君实生物PD-1在澳洲I期临床取得突破性结果
国内 • 2021-01-12 09:58
北京2021年1月12日/美通社/--作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司,百奥赛图集团旗下全资子公司祐和医药今日宣布其CD40抗体(YH003)联合君实生物抗PD-1单...
CD38抗体菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病获美国FDA突破性疗法认定
国内 • 2024-02-19 17:11
- 美国FDA基于天境生物合作伙伴HI-Bio主导的M-PLACE2期临床研究的积极成果,授予菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病突破性疗法认定- 天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区所有适...
基石药业PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定
国内 • 2020-10-22 12:32
舒格利单抗成为首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体苏州2020年10月22日/美通社/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布P...
迪哲医药宣布美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者
国内 • 2022-01-27 22:41
上海2022年1月27日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD9008突破性疗法认定(Breakth...
亚盛医药奥瑞巴替尼(HQP1351)拟被纳入突破性治疗品种,为国内首个三代BCR-ABL抑制剂
国内 • 2021-03-24 22:53
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年3月24日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司全资子公司...
勃林格殷格翰用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的在研疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定
国内 • 2021-05-27 15:45
德国殷格翰2021年5月27日/美通社/--勃林格殷格翰近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予BI425809突破性疗法认定(BTD),用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)。公司还宣...
信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期结直肠癌患者
国内 • 2023-05-15 08:25
美国罗克维尔和中国苏州2023年5月15日/美通社/-- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
信达生物宣布其抗CTLA-4单抗IBI310被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,用于联合信迪利单抗治疗宫颈癌
国内 • 2022-04-14 09:06
美国旧金山和中国苏州2022年4月14日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤
国内 • 2021-02-23 10:00
美国旧金山和中国苏州2021年2月23日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日...
信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期非小细胞肺癌患者
国内 • 2023-01-05 08:26
美国罗克维尔和中国苏州2023年1月5日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布IB...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请已在中国受理并获得突破性疗法认定
国内 • 2022-01-28 19:23
在此次申请中,百悦泽®首次在中国获得突破性疗法认定此次申请是基于SEQUOIA试验结果,该研究数据证明百悦泽®的有效性优于化学免疫治疗百悦泽®已于2020年6月获得NMPA附条件批准用于治疗复发或难治...
信达生物和葆元医药宣布治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌药物他雷替尼被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
国内 • 2022-03-01 08:37
美国旧金山和中国苏州2022年3月1日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,与...
信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib (IBI376)获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
国内 • 2021-03-31 08:29
美国旧金山和中国苏州2021年3月31日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,...