再鼎医药和Novocure宣布肿瘤电场治疗联合标准化疗作为胃癌一线治疗的2期临床研究EF-31达到主要终点
国内 • 2022-06-03 22:44
经肿瘤电场治疗联合标准化疗治疗的患者确认客观缓解率为50%缓解持续时间为10.3个月一年生存率为72%上海2022年6月3日/美通社/-- 2022年6月3日,再鼎医药(纳斯达克股票代码:Z...
和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点
国内 • 2022-08-08 12:37
—研究达到总生存期的主要终点和所有次要终点 ——整体安全性特征与呋喹替尼既往研究发现一致 ——于美国、欧洲和日本提交监管审批的计划进行中 ——结果将于即将召开的学术会议发...
复宏汉霖创新型抗PD-1单抗MSI-H实体瘤即将递交上市申请,2期临床研究达到主要终点
国内 • 2021-03-29 13:29
上海2021年3月29日/美通社/--复宏汉霖(2696.HK)宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂HLX10的一项单药治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI...
百济神州宣布替雷利珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的3期临床试验达到主要终点
国内 • 2023-05-26 17:25
- 在这一治疗需求亟待满足的癌症中,替雷利珠单抗联合化疗在总生存期方面优于化疗- 百济神州PD-1抑制剂第9项取得积极结果的3期临床试验中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年...
信达生物宣布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)达到主要研究终点
国内 • 2021-06-23 09:53
美国旧金山和中国苏州2021年6月23日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日...
三生国健抗IL-17A人源化单抗SSGJ-608治疗中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床研究达到主要终点
国内 • 2022-08-12 17:31
上海2022年8月12日/美通社/-- 中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体药物(研发代号:SSGJ-608),在中重...
全球首创:基石药业宣布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请
国内 • 2021-05-28 08:33
舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)非...
信达生物宣布玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点
国内 • 2023-05-11 09:01
美国罗克维尔和中国苏州2023年5月11日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今...
降糖和减重疗效显著:信达生物宣布Mazdutide(IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究达到主要终点
国内 • 2022-07-19 08:26
美国旧金山和中国苏州2022年7月19日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布...
一线治疗小细胞肺癌,复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗国际多中心III期临床研究达到主要研究终点OS
国内 • 2022-01-05 23:06
上海2021年12月8日/美通社/--2021年12月7日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一...
百济神州宣布百泽安®用于治疗非小细胞肺癌的RATIONALE 303临床试验在中期分析中达到总生存期这一主要终点
国内 • 2020-11-21 02:00
RATIONALE303是一项抗PD-1抗体百泽安®对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验美国麻省剑桥和中国北京2020年11月17日...
信达生物宣布IBI306(抗PCSK-9单抗)治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症的III期临床研究达到主要研究终点
国内 • 2021-08-12 08:37
美国旧金山和中国苏州2021年8月12日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
基石药业宣布抗PD-L1单抗CS1001治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请
国内 • 2020-08-06 08:32
CS1001-302是首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)两种组织学亚型患者中的随机双盲III期临床试验期中分析显示,与安慰剂联合化疗相比,CS100...
信达生物宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌ORIENT-32研究达到主要研究终点
国内 • 2020-09-28 12:32
美国旧金山和中国苏州2020年9月28日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日...
基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
国内 • 2022-01-13 08:36
择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)适应症获批的免疫治疗药物中国国家药品监督管理局(NMPA)授予择捷美®突破性疗法的认定(Bre...
基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
国内 • 2022-01-19 08:22
择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗所有亚组中均有观察到总生存期获益,包括不同的病理分型和PD-L1表达水平择捷美®目前已经...
基石药业宣布择捷美(R)(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
国内 • 2023-01-03 09:51
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗。研究结果显示:择捷美®联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线...
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点
国内 • 2024-04-23 17:39
上海2023年12月1日/美通社/--2023年12月1日,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病...
先为达宣布其GLP-1候选药物XW003(Ecnoglutide)在中国成年2型糖尿病患者中进行的为期20周的II期临床试验达到主要终点
国内 • 2022-08-03 08:21
-在XW003试验队列中1.2mg组糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线改变值达2.4%-20周治疗结束时,高达88%的受试者实现HbA1c≤7%,高达72%的受试者实现HbA1c≤6.5%-XW003...
君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到主要研究终点,可显著延长无事件生存期(EFS)
国内 • 2023-01-17 23:44
上海2023年1月17日/美通社/-- 北京时间2023年1月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可...