梅西 • 2020-04-01 18:23
在上周进行的西班牙国家德比中,梅西与拉莫斯的重读在比赛中成为了爆点,根据西班牙媒体《世界体育报》报道,在冲突发生的瞬间,梅西被认定为假摔,所以主裁并没有对拉莫斯有任何的表示。根据西媒的报道称,在身体冲...
迪哲医药宣布美国FDA授予DZD4205快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者
国内 • 2022-02-18 20:41
上海2022年2月18日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD4205“快速通道认定”(“FastT...
「镁客早报」小米发布上市后首份财报;苹果认定Facebook数据安全应用Onavo Protect违反数据收集政策
社会 • 2021-11-09 00:14
首款AI性爱机器人将与8月底发货,售价68000元;Facebook重量级人物丹·罗斯宣布离职,继任或许已经确定。一、首款AI性爱机器人将与8月底发货,售价68000元8月22日,据外媒报道,首款AI...
亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病
国内 • 2022-01-05 21:14
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月22日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,欧盟委员会(EC...
最高院:买受人购买已设定抵押的房产导致无法办理过户登记时不能据此认定其购买行为本身存在过错
房产 • 2018-05-06 11:15
2017/12/4裁判主旨买受人在购买已设定抵押的房产时,仅需考虑抵押权实现时可能面临的风险,由此导致案涉房屋物权未发生变更登记时不能据此认定其购买抵押物的行为本身存在过错。案例索引《陈玉萍与陈善红、...
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2020-07-16 00:31
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年7月15日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品...
天境生物用于治疗胃癌的在研创新双抗TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定
国内 • 2022-03-03 21:34
中国上海和美国盖瑟斯堡2022年3月3日/美通社/--天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开...
CD38抗体菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病获美国FDA突破性疗法认定
国内 • 2024-02-19 17:11
- 美国FDA基于天境生物合作伙伴HI-Bio主导的M-PLACE2期临床研究的积极成果,授予菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病突破性疗法认定- 天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区所有适...
亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌
国内 • 2020-09-14 20:31
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年9月14日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品...
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575再获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗慢性淋巴细胞白血病
国内 • 2020-09-07 20:36
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年9月7日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监...
基石药业PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定
国内 • 2020-10-22 12:32
舒格利单抗成为首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体苏州2020年10月22日/美通社/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布P...
双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管连接部癌
国内 • 2020-12-23 12:40
苏州2020年12月23日/美通社/--康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单...
迪哲医药宣布美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者
国内 • 2022-01-27 22:41
上海2022年1月27日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD9008突破性疗法认定(Breakth...
勃林格殷格翰用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的在研疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定
国内 • 2021-05-27 15:45
德国殷格翰2021年5月27日/美通社/--勃林格殷格翰近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予BI425809突破性疗法认定(BTD),用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)。公司还宣...
信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤
国内 • 2021-02-23 10:00
美国旧金山和中国苏州2021年2月23日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请已在中国受理并获得突破性疗法认定
国内 • 2022-01-28 19:23
在此次申请中,百悦泽®首次在中国获得突破性疗法认定此次申请是基于SEQUOIA试验结果,该研究数据证明百悦泽®的有效性优于化学免疫治疗百悦泽®已于2020年6月获得NMPA附条件批准用于治疗复发或难治...
第12项!亚盛医药FDA孤儿药认定再创新高,MDM2-p53抑制剂APG-115获ODD治疗IIB-IV期黑色素瘤
国内 • 2021-07-21 19:07
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年7月21日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监督...
云顶新耀Sacituzumab Govitecan-Hziy (戈沙妥组单抗)获得韩国食品医药品安全部授予的治疗转移性三阴性乳腺癌的孤儿药资格认定
国内 • 2021-05-06 09:00
上海2021年5月6日/美通社/-- 云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚...
信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib (IBI376)获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
国内 • 2021-03-31 08:29
美国旧金山和中国苏州2021年3月31日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,...
亘喜生物基于FasTCAR平台开发的用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法GC012F获美国FDA授予孤儿药资格认定
国内 • 2022-01-05 21:04
中国苏州、上海和美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年11月19日/美通社/--亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段...