开拓药业福瑞他恩治疗男性雄脱发注册性III期临床获NMPA同意开展
国内 • 2022-01-05 21:33
苏州2021年11月24日/美通社/--2021年11月24日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称“开拓药业”)欣然宣布,其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄...
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
国内 • 2022-10-19 20:54
上海2022年10月19日/美通社/--迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试...
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
国内 • 2022-10-22 03:28
上海2022年10月19日/美通社/--迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试...
斩获国内第一证,智微信科骨髓细胞形态学分析产品获NMPA批准
国内 • 2021-08-24 09:30
杭州2021年8月24日/美通社/--2021年8月18日,从中国药品监督管理局(NMPA)官网获悉,杭州智微信息科技有限公司全资子公司诸暨市智微信息科技有限公司(后简称:智微信科)自主研发的“骨髓细...
迈威生物ADC平台发力: 创新药9M2921临床试验申请获NMPA受理
国内 • 2023-02-06 08:18
上海2023年2月6日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种,9MW2921...
迈威生物ADC平台新分子 -- 创新药7MW3711临床试验申请获NMPA受理
国内 • 2023-05-11 08:26
上海2023年5月11日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC) 7MW...
君迈康(R)(阿达木单抗注射液)新适应症上市许可申请获NMPA受理
国内 • 2022-08-18 08:31
上海2022年8月18日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司与君实生物(1877.HK,688180.SH)...
上海和黄药业化药1类新药SHPL-49注射液获NMPA和FDA临床试验许可
国内 • 2022-01-05 16:04
上海2021年10月20日/美通社/--10月11日和10月18日,上海和黄药业有限公司开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别获得NMPA(中国国家药品监督管理局)和FDA(美国食品...
天境生物宣布TJ107与PD-1抗体2期联合用药临床试验获NMPA批准启动
国内 • 2022-01-05 15:41
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年10月18日/美通社/--天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临...
天境生物宣布依布妥组单抗治疗实体瘤的2期临床试验获NMPA批准
国内 • 2022-01-06 01:35
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年12月27日/美通社/--天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临...
天境生物菲泽妥单抗获NMPA批准开展治疗系统性红斑狼疮的1b期研究
国内 • 2021-06-25 20:23
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年6月25日/美通社/--天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床...
迈威生物靶向Trop-2的ADC创新药9MW2921获NMPA批准开展临床试验
国内 • 2023-07-17 08:27
上海2023年7月17日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向Trop-2的ADC品种9MW292...
驯鹿生物第二款自免疾病治疗产品IASO-782注射液IND获NMPA批准
国内 • 2023-06-25 19:43
南京,上海和美国圣荷西2023年6月25日/美通社/--驯鹿生物("IASOBio"),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布其自主研发的全人源抗CD19单克...
天境生物用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤TJC4获NMPA批准临床试验
国内 • 2020-09-21 20:31
-Lemzoparlimab在中国获批的首个国际多中心临床试验-以及第二个获批进入临床研究阶段的新药申请上海和美国盖瑟斯堡2020年9月21日/美通社/--天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IM...
天境生物宣布TJ107与PD-1抗体2期联合用药临床试验申请获NMPA受理
国内 • 2021-07-28 19:52
-在美国开展的1期临床试验中期结果显示,依非白介素α单药治疗胶质母细胞瘤患者的一年生存率达到83.3%-在韩国开展的1b/2期临床试验结果显示,依非白介素α与派姆单抗联合治疗转移性三阴乳腺癌患者的客观...
天境生物TJ271与PD-1单抗联合治疗实体瘤的2期研究申请获NMPA受理
国内 • 2021-09-29 07:58
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年9月28日/美通社/--天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学...
迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验
国内 • 2023-07-18 08:27
上海2023年7月18日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新一代定点偶联技术平台IDDC™开发的创新型靶向B7-H3ADC品种7MW3711...
德晋DragonFly:首款中国自主研发的经股静脉二尖瓣夹产品获NMPA批准于中国正式上市
国内 • 2024-04-23 17:31
杭州2023年12月1日/美通社/--2023年11月29日,杭州德晋医疗科技有限公司(以下简称“德晋医疗”)宣布,其自主研发的DragonFly经导管二尖瓣夹系统(以下简称“DragonFly”)正...
亚盛医药向NMPA递交首个新药上市申请,为国内首个三代BCR-ABL抑制剂
国内 • 2020-06-18 20:32
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年6月18日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 --亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公...
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 利博多®碘化油注射液,用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗
国内 • 2020-06-22 20:33
利博多®碘化油注射液在中国获得新增适应症:经动脉化疗栓塞进行肿瘤介入治疗 上海2020年6月22日/美通社/--全球医学影像领导者,法国加栢公司(GUERBET)近日宣布,中国国家药品监督管...