美国FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2021-09-02 05:54
此为百悦泽®在FDA获得的第二项批准,也是其在全球范围华氏巨球蛋白血症中第三项获批此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN临床试验结果美国麻省剑桥和中国北京2021年9月2日/...
加拿大药监部门批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2021-03-03 09:30
获批基于百悦泽®对比伊布替尼的ASPEN3期临床试验结果标志百悦泽®用于治疗华氏巨球蛋白血症及百济神州在加拿大的首项上市获批美国麻省剑桥和中国北京2021年3月2日/美通社/--百济神...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-01-05 21:24
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后,百悦泽®于欧盟获得批准 此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN头对头临床试验中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年11...
百济神州和Medison宣布以色列批准百悦泽(R)(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-03-15 20:31
这是百悦泽®在以色列取得的第二项药政批准中国北京、美国麻省剑桥、以色列佩克提克瓦和瑞士巴塞尔2022年3月15日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;...
中国国家药品监督管理局批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2021-06-22 15:41
标志着百悦泽®在中国取得第三项适应症的批准,以及针对华氏巨球蛋白血症在全球的第二项批准中国北京和美国麻省剑桥2021年6月22日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代...
百济神州宣布欧洲药品管理局已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的上市许可申请
国内 • 2020-06-18 20:31
美国麻省剑桥和中国北京2020年6月18日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药...
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2020-07-16 00:31
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年7月15日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在澳大利亚取得首次批准用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-01-05 14:27
这是继10月1日百悦泽®在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,近期在亚太地区取得的第二项批准此次批准是基于百悦泽®对比伊布替尼在华氏巨球蛋白血症中的头对头ASPEN研究的结果,该项研究包...
《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine刊发奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的临床II期研究
国内 • 2022-10-05 09:03
北京2022年10月5日/美通社/--《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine近日发表了由北京协和医院血液科主任周道斌教授牵头的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理
国内 • 2022-01-20 18:39
中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年6月批准百悦泽®用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者此次新适应症上市申请是基于ASPEN试验结果,有望将百悦泽®的适用范围拓展至一线WM中国...
诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理
国内 • 2022-03-14 08:58
北京2022年3月14日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评
国内 • 2020-09-09 22:22
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月9日/美通社/--2020年9月9日 --百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围...
英国国家卫生与临床优化研究所推荐百悦泽® (泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2022-09-20 07:42
百悦泽®是首个由英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®是WM治疗中唯一具有成本优势的BTK抑制剂中国北...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-04-28 19:30
继此前在巴西、智利和厄瓜多尔获批后,百悦泽®目前已在拉丁美洲的四个国家获得批准基于独家分销协议,Adium公司将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化中国北京、美国麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚2...
百济神州获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)针对百悦泽(R)(泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的积极意见
国内 • 2021-09-17 20:16
百济神州欧洲商业化团队已蓄势待发,为公司首款在欧盟获批药物--百悦泽®上市做好准备。CHMP给出的积极意见基于ASPEN3期试验的结果,在该试验中百悦泽®相比伊布替尼显示出更高的非常好的部分缓解(VG...
百济神州在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布百悦泽®(泽布替尼)用于治疗B细胞恶性肿瘤和华氏巨球蛋白血症的临床试验数据
国内 • 2020-12-08 00:38
先前接受过治疗且对其他BTK抑制剂不耐受的B细胞恶性肿瘤患者接受泽布替尼治疗后不良事件复发可能性极低;同时相比较之前的疗法,缓解得以维持或提高泽布替尼用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症在中国开展的关...
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575连获两项中国 Ib/ II期临床试验许可,将推进在华氏巨球蛋白血症及多发性骨髓瘤的临床开发
国内 • 2020-11-26 05:18
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年11月23日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 --亚盛医药(6855.HK)今日宣布,...