国内 • 2020-12-29 16:32
上海2020年12月29日/美通社/--再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)今日宣布,则乐®(尼拉帕利)已被纳入国家医保局最新发布的国家医保药品目录,用于铂敏感的复发性...
国内 • 2020-09-30 12:33
上海2020年9月29日/美通社/--近日,湖南省首款由政府指导的普惠型专属补充医疗保险“湖南全民保”发布。作为国内首个面向全省的“普惠金融”项目,“湖南全民保”旨在建立与“基本+大病”高度互补的第三...
则乐®(尼拉帕利)PRIME研究数据正式发表于国际权威期刊JAMA Oncology
国内 • 2023-07-20 18:15
3期临床研究PRIME证实,与安慰剂相比,接受尼拉帕利治疗显著延长了患者无进展生存期(PFS),且使疾病进展或死亡风险降低了55%研究结果证实了尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者单药维持治疗的获益,无论...
国内 • 2022-02-22 16:51
推动创新药惠及患者上海2022年2月22日/美通社/--2021年末,恒瑞医药研发的中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利(商品名:艾瑞颐®)2项适应症成功进入国家医保目录,用于铂敏感复发性上皮性...
国内 • 2020-07-18 00:31
中国北京和美国麻省剑桥2020年7月17日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液LY03010中国上市申请获受理
国内 • 2022-12-28 14:52
上海2022年12月28日/美通社/-- 绿叶制药集团宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂--棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,...
国内 • 2023-10-10 17:46
上海2023年10月9日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用...
百济神州宣布国家药监局已将帕米帕利治疗卵巢癌的新药上市申请纳入优先审评
国内 • 2020-07-28 00:33
中国北京和美国麻省剑桥2020年7月27日/美通社/ --百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司。公司今日宣布中国国家药品监督管理局(...
国内 • 2021-06-24 15:21
上海2021年6月24日/美通社/--恒瑞创新研发再创佳绩。近日,恒瑞医药研发的创新药氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹...
恒瑞医药全新一代PARP抑制剂氟唑帕利(艾瑞颐®)纳入2021年新版国家医保目录
国内 • 2022-01-05 22:51
上海2021年12月6日/美通社/--2021年12月3日,国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。恒瑞医药自主研发的1类创新药、中国首...
再鼎医药宣布则乐®(尼拉帕利)用于卵巢癌一线维持治疗的适应症在中国香港获批
国内 • 2021-08-25 21:03
-则乐是唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。上海和旧金山2021年8月25日/美通社/--再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:96...
再鼎医药在美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上报告则乐®(尼拉帕利)3期临床研究PRIME的阳性结果
国内 • 2022-03-21 15:20
PRIME研究证实,相较于安慰剂,无论生物标记物状态如何,尼拉帕利维持治疗在改善全人群的无进展生存期(PFS)方面具有统计学和临床意义上的显著获益PRIME研究达到了主要研究终点,尼拉帕利组患者中位无...
药明生物祝贺合作伙伴誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获中国国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2021-08-31 09:21
药明生物赋能的第二个从新药临床试验申请(IND)到商业化生产的项目,也是药明生物赋能的首个中国市场商业化项目上海2021年8月31日/美通社/--全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi...
百济神州将在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上公布替雷利珠单抗以及帕米帕利的相关数据
国内 • 2020-08-05 20:35
美国麻省剑桥和中国北京2020年8月5日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所 代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药...
百济神州在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会中公布百泽安®针对一线非鳞状非小细胞肺癌的3期临床数据以及帕米帕利针对晚期卵巢癌的2期临床数据
国内 • 2020-09-18 08:31
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月18日 /美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药...