复宏汉霖创新型抗PD-1单抗MSI-H实体瘤即将递交上市申请,2期临床研究达到主要终点
国内 • 2021-03-29 13:29
上海2021年3月29日/美通社/--复宏汉霖(2696.HK)宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂HLX10的一项单药治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI...
「镁客早报」LG成为iPhone手机OLED显示器的第二家供应商;iPhone XR将延期上市
社会 • 2021-11-09 01:03
欧洲央行称,目前尚无发行数字加密货币计划;东京电子指出,半导体下一阶段增长将不依赖于智能手机。1.LG成为iPhone手机OLED显示器的第二家供应商据报道,LG已被选为iPhone用柔性OLED显示...
再鼎医药宣布艾加莫德(皮下注射剂型)用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-07-11 14:11
上海和马萨诸塞州剑桥2023年7月10日/美通社/--再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经接受了艾加莫德α注射液(皮下注射)...
国家队进场虎扑获中金6.18亿投资,程杭说上市会是个水到渠成的事
西甲 • 2021-11-16 09:52
原标题:国家队进场虎扑获中金6.18亿投资,程杭说上市会是个水到渠成的事去年谋求A股上市未果后,虎扑和程杭都在重整旗鼓,无论是对这家2004年创立的公司还是当下的中国体育产业来说,大家需要更多的好消息...
诺诚健华奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请在中国获受理
国内 • 2022-08-12 13:01
北京2022年8月12日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥...
欧唐静(R)(恩格列净片)新适应症上市申请纳入优先审评,用于治疗射血分数保留的心力衰竭成人患者
国内 • 2022-03-25 11:52
摘要:目前首个且唯一经研究验证的针对射血分数保留的心力衰竭潜在疗法,有望开创中国心衰治疗新局面上海2022年3月25日/美通社/--近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已授予勃林格殷格翰-礼...
再鼎医药宣布瑞普替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-06-29 00:19
上海和马萨诸塞州剑桥2023年6月28日/美通社/--再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotrectin...
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评,用于治疗泛发性脓疱型银屑病发作
国内 • 2022-03-09 18:21
摘要:首个针对泛发性脓疱型银屑病的潜在治疗方案,有望尽早惠及中国患者上海2022年3月9日/美通社/--今日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药speso...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2023-08-25 08:37
上海2023年8月25日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用于...
云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2024-04-23 16:51
上海2023年11月30日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品医药品安全部(MFDS)已受理耐赋康®(Ne...
优先审评! 迪哲医药全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤适应症的上市加速
国内 • 2023-09-21 19:40
上海2023年9月21日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMP...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
国内 • 2024-04-23 14:59
耐赋康®获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白,开启IgA肾病治疗新时代上海2023年11月24日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的...
基石药业宣布普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期,拟递交新适应证上市申请
国内 • 2021-06-24 08:25
主要疗效数据显示:普吉华®在一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,这一振奋人心的结果巩固了基石药业在肺癌领域的领先地位基石药业计...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理
国内 • 2022-01-20 18:39
中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年6月批准百悦泽®用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者此次新适应症上市申请是基于ASPEN试验结果,有望将百悦泽®的适用范围拓展至一线WM中国...
君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获受理
国内 • 2023-04-11 22:40
上海2023年4月11日/美通社/--北京时间2023年4月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗...
Avapritinib新药上市申请在香港地区获受理,用于治疗PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者
国内 • 2021-05-12 14:32
苏州2021年5月12日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶...
微芯生物宣布全球首个PPAR全激动剂西格列他钠用于治疗2型糖尿病在中国获批上市
国内 • 2022-01-05 15:49
深圳2021年10月19日/美通社/--2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)宣布,由微芯生物及成都微芯药业有限公司自主研发和生产的...
“全球金融AI第一股”简普科技在美成功上市 红杉中国一周内两家重磅金融科技企业赴美挂牌
科技 • 2018-03-23 13:49
美国东部时间11月16日,全球金融AI第一股简普科技正式在纽交所挂牌上市(股票代码JT),这是继本月拍拍贷成功登陆纽交所6天后,第二家由红杉资本中国基金投资的金融科技公司在纽交所上市,同时也是今年红杉...
药明生物祝贺合作伙伴誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获中国国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2021-08-31 09:21
药明生物赋能的第二个从新药临床试验申请(IND)到商业化生产的项目,也是药明生物赋能的首个中国市场商业化项目上海2021年8月31日/美通社/--全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi...
百济神州宣布百泽安针对食管鳞状细胞癌的新药上市申请获美国食品药品监督管理局(FDA)受理
国内 • 2021-09-13 12:19
这是百泽安®在中国境外的首项药政申报,此前在国内已有五项适应症获批此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报,是基于一项百泽安®用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球3期临...