2020 WCLC:基石药业公布普拉替尼ARROW研究中经铂类化疗后RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者的有效性和安全性数据
国内 • 2021-01-28 14:08
苏州2021年1月28日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今天宣布,在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21...
礼来联合信达生物宣布达伯舒®在中国获批用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗
国内 • 2023-05-10 15:37
上海2023年5月10日/美通社/--2023年5月10日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制...
和铂医药将于第25届全国眼科学术大会公布特那西普(HBM9036)滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床II期研究结果
国内 • 2020-11-20 02:50
特那西普治疗中国中重度干眼症(DED)患者概念验证研究显示出有效性、安全性以及耐受性。美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州2020年11月16日/美通社/--处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂...
信达生物在2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布IBI351(KRAS G12C抑制剂)单药治疗实体瘤的临床I期数据
国内 • 2022-11-15 15:13
美国罗克维尔和中国苏州2022年11月14日/美通社/-- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
先为达宣布其GLP-1候选药物XW003(Ecnoglutide)在中国成年2型糖尿病患者中进行的为期20周的II期临床试验达到主要终点
国内 • 2022-08-03 08:21
-在XW003试验队列中1.2mg组糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线改变值达2.4%-20周治疗结束时,高达88%的受试者实现HbA1c≤7%,高达72%的受试者实现HbA1c≤6.5%-XW003...
信达生物与驯鹿生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福可苏®在中国获批,惠及复发难治多发性骨髓瘤患者
国内 • 2023-07-03 08:19
美国罗克维尔和中国苏州2023年7月3日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与驯...
驯鹿生物与信达生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福可苏®在中国获批,惠及复发难治多发性骨髓瘤患者
国内 • 2023-07-03 08:19
南京、上海和加州圣荷西2023年7月3日/美通社/--驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿...
基石药业宣布国内首个IDH1抑制剂拓舒沃(R)(艾伏尼布片)在中国获批,为急性髓系白血病患者提供新治疗选择
国内 • 2022-02-10 09:02
同类首创药物拓舒沃®获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者临床研究显示拓舒沃®在治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML中国患者中表现出...
ESMO 2021|基石药业公布艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据
国内 • 2021-09-20 20:16
疗效数据显示:艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控2021年8月,中国国家药品监督管理局(N...
基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症在中国获批
国内 • 2024-02-19 15:46
择捷美®是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后,择捷美®在中国获批的第三项...
云顶新耀与吉利德科学联合公布在中国转移性三阴性乳腺癌患者中开展的戈沙妥珠单抗 2b期研究达到总体缓解率的主要终点
国内 • 2022-01-05 19:56
--EVER-132-001试验以38.8%的客观缓解率达到主要终点--美国加州福特斯市和中国上海2021年11月11日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)和吉利德科学(纳斯达克股票代码:...
全球首个获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎的生物制剂新可来(美泊利珠单抗注射液)在中国正式获批
国内 • 2022-01-05 21:03
上海2021年11月19日/美通社/--今日,葛兰素史克(GSK)宣布,其用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(以下简称“EGPA”)的生物制剂新可来(通用名称:美泊利珠单抗注射液)已正式获得中国国家药...
基石药业宣布普吉华(R)(普拉替尼胶囊)在中国获批用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌
国内 • 2022-03-14 08:31
普吉华®是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂继2021年3月,中国国家药品监督管理局批准普吉华®用于既往接受过含铂化疗的RET融合...
歌礼宣布ASC22(恩沃利单抗)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的II期临床试验申请获得中国国家药监局批准
国内 • 2022-01-05 19:45
中国杭州和绍兴2021年11月10日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布其ASC22(恩沃利单抗)II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于人类免疫...
信达生物在2021年国际糖尿病联盟大会(IDF 2021)公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期临床研究结果
国内 • 2022-01-05 22:57
美国旧金山和中国苏州2021年12月7日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
信达生物宣布IBI351新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评,系中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂
国内 • 2024-04-23 14:55
美国罗克维尔和中国苏州2023年11月24日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣...
信达生物在2021年美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362用于中国肥胖或超重人群的I期临床研究结果
国内 • 2021-06-25 08:41
美国旧金山和中国苏州2021年6月25日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,...
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575连获两项中国 Ib/ II期临床试验许可,将推进在华氏巨球蛋白血症及多发性骨髓瘤的临床开发
国内 • 2020-11-26 05:18
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年11月23日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 --亚盛医药(6855.HK)今日宣布,...
德琪医药宣布ATG-010(Selinexor)与硼替佐米、地塞米松(SVd)联合治疗复发难治多发性骨髓瘤的3期临床试验申请获中国药监局受理
国内 • 2020-12-11 08:32
上海和香港2020年12月11日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)...
欧唐静(R)(恩格列净片)成为中国首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(无论患者射血分数如何)的SGLT-2抑制剂
国内 • 2022-08-30 19:22
欧唐静(R)是首个且目前唯一经研究验证的针对所有症状性慢性心力衰竭的SGLT-2抑制剂,为中国心衰患者提供全新的治疗选择本文重点 首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(无论患...