信达生物在2022年美国心脏病学会年会（ACC 2022）公布PCSK-9抑制剂（IBI306）治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症的III期临床研究结果
国内 • 2022-04-04 08:20
美国旧金山和中国苏州2022年4月4日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今...
先为达在美国糖尿病协会（ADA）第83届年会上公布GLP-1受体激动剂Ecnoglutide的积极临床数据并宣布中国Ⅲ期临床试验完成受试者入组
国内 • 2023-06-24 10:19
三项临床研究结果显示Ecnoglutide具有良好的安全性和耐受性，并对治疗超重/肥胖症和2型糖尿病患者效果显著Ecnoglutide中国2型糖尿病和肥胖症临床Ⅲ期注册试验完成受试者入组杭州和旧金山2...
亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获中国Ib/II期临床试验许可，将推进联合免疫治疗在晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤的临床开发
国内 • 2020-10-27 10:28
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年10月27日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司1类新药...
基石药业在2021年第90届美国甲状腺协会年度会议上以口头报告形式首次公布普吉华®ARROW研究中RET突变甲状腺髓样癌中国患者数据
国内 • 2021-10-02 09:11
主要疗效数据显示：普吉华®在晚期或转移性转染重排（RET）突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，确认的客观缓解率（ORR）达到73.1%，9个月的缓解持续率(DO...
再传捷报，亘喜生物FasTCAR-T GC012F疗法的1/2期新药临床试验（IND）申请获中国国家药品监督管理局批准，评估治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
国内 • 2023-02-13 20:53
BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T候选产品GC012F的IND申请连续获得美国FDA和中国NMPA批准公司计划于2023年第三季度在中国启动GC012F的1/2期临床试验中国江苏苏州、上海和美...
盟科药业：注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球III期临床试验在中国的主要研究者医院入组第一例受试者
国内 • 2023-07-27 14:30
上海2023年7月27日/美通社/--2023年7月25日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称"盟科药业"）宣布其自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药——注射用MRX-4序贯口服康替唑...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
国内 • 2023-02-28 08:23
这是继III期和IV非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，择捷美®在国内申报的第四项新适应症上市申请，有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。2022年...
药明巨诺在第63届美国血液学会（ASH）年会上公布倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的主要临床效果
国内 • 2022-01-05 23:36
上海2021年12月13日/美通社/--药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，在第63届美国血液学会（ASH）年会上，公布了倍诺达&...
Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗或联合化疗作为胃癌或胃食管连接部癌患者一线治疗的中国II期临床研究完成C和G队列患者入组
国内 • 2023-05-03 18:28
苏州2023年5月3日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布其具有增强ADCC活性的高亲和力人源化抗CLDN...
创胜集团在2022国际胃癌大会上展示TST001单药疗法在中国I期临床试验中的安全性、耐受性及对胃癌和胰腺癌抗肿瘤活性的初步数据
国内 • 2022-03-10 08:48
苏州2022年3月10日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布在2022国际胃癌大会（IGCC）上以海报的形式...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575中国关键注册II期临床试验完成首例患者给药，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
国内 • 2022-03-15 15:34
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2022年3月15日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药（6855.HK）宣布，公司在研原创1类新药B...
信达生物在2021 ASH年会上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的中国关键II期临床研究数据
国内 • 2022-01-05 23:43
美国旧金山和中国苏州2021年12月14日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
基石药业和辉瑞共同宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）在中国获批 治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌患者
国内 • 2022-06-06 12:28
择捷美®获批用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗择捷美®是全球首个获批用于治疗同步或序贯放化疗III期非小细胞肺癌患者...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评
国内 • 2022-09-13 08:38
这是继III期和IV期非小细胞肺癌适应症后，择捷美®在国内申报的第三项新适应症上市申请，择捷美®有望成为全球首个获批用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的肿瘤免疫治疗药物GEMSTO...
Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗或联合纳武利尤单抗作为胃癌或胃食管连接部癌患者一线治疗的中国II期临床研究完成C和G队列患者入组
国内 • 2023-05-03 08:16
苏州2023年5月3日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布其具有增强ADCC活性的高亲和力人源化抗CLDN...
信达生物宣布达伯坦（佩米替尼片）在中国大陆获得批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗
国内 • 2022-04-06 13:17
美国旧金山和中国苏州2022年4月6日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今...
