11月15日上午，国家药品监督管理局督查组组长曹国芳主任、杨志强处长等一行4人，莅临辽宁省人民医院督导、调研医疗器械管理相关工作，辽宁省、沈阳市、沈河区药品监督管理局等领导陪同检查。我院党委书记兼院长白希壮、副院长朱芳、院办、质控办、护理部、检验科、放射科、手术室、导管室、后勤服务中心以及医学装备部等相关人员参加了此次迎检工作。督查组专家和各级主管部门领导通过听取汇报、座谈交流、现场实际查看等方式对辽宁省人民医院医疗器械管理工作进行了详细的督查和指导。
白希壮院长在汇报中表示，我院作为本次督查中辽宁省内唯一一家被抽选的单位，代表辽宁省公立医院接受检查，非常荣幸也很有压力。我院一直响应国家及省里有关医疗装备的政策法规，并连续通过了三项标志着医院质量服务安全里程碑式的国际标准认证——JCI认证、HIMSS EMRAM 6级评审和医学检验ISO15189认证。
JCI认证通过制度流程建设，构建了医疗运行的整体架构，如同人体的躯干的打造，HIMSS则为信息支撑，如同人体的神经系统，只有两者完美结合才能让医院奔跑起来，更专业，更高效。JCI 让我们聚焦医疗服务质量与患者安全，HIMSS是实现质量与安全的技术支撑，将高效、效能和效益有机统一。医学检验科通过ISO15189认可标志着我院实验室的质量管理和技术能力达到了国际标准和要求 。我们在建设过程中收获了管理的成效，意外事件明显下降，患者安全进一步得到保证。
副院长朱芳按照检查内容要求对医院管理亮点、医院质量管理体系和医疗器械使用的质量管理体系做了具体、详实的工作汇报。尤其突出介绍了医院高值耗材的院内入库核对、一物一码、交接、患者使用可追溯等工作外，加强院前运输和仓储管理，监管植入患者体内的重要生命支持物从出厂到使用环节的全生命周期的质量保证。医院不良事件文化也是突出亮点，作为我省和我市的不良事件哨点医院，为国家管理部门提供了真实准确的设备使用不良数据。
督察组就国家发布的相关医疗器械的法律法规医院落实情况以及医院医疗器械质量管理工作情况与我院各职能部门进行了座谈交流。肯定了国际标准认证下的精细化器械使用管理标准，并希望更多分享省医实践的实际经验，同时还听取了医院在使用高值耗材如骨科植入物的采购、使用管理工作流程，征求了今后高值耗材在采购、使用管理环节中的意见与建议。
座谈结束后，督查组对医院医用耗材贮存场所进行现场检查，询问了解了高、低值耗材采购与验收流程及信息化管理系统等工作。
在实地督查中，辽宁省人民医院完善、合理、规范的医疗器械采购与使用管理流程得到了国家督查组的高度评价。在制度建设、质量控制、物流管理、不良事件上报、实验室质量管理与技术能力方面给予了充分肯定和高度赞誉。
质量改进永无止境，国家督导组的一行督导，促进医院以后继续改进器械质量管理工作，建立健全长效管理机制，全面推进医院医疗器械管理工作深入发展，最终保障患者生命安全。
