国内 • 2021-04-01 12:56
-继2020年美国FDA批准用于GIST四线治疗后，擎乐®在中国获批上市-在关键性INVICTUS3期研究中，相对安慰剂擎乐®可显著改善无进展生存期，并展现出有临床意义的总生存期获益-擎乐®是再鼎医药...
国内 • 2021-09-24 14:16
上海2021年9月24日/美通社/--云顶新耀（EverestMedicines，HKEX1952.HK），一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足大中华区，以及亚洲其他市场尚未被满足的...
“强生全视Catalys白力士”获得国家药品监督管理局的注册审批
国内 • 2021-01-27 15:50
全球医疗创新成果加速引进，造福国内白内障患者眼健康上海2021年1月27日/美通社/--强生眼健康业务--强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审...
箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请
国内 • 2022-11-07 10:14
首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择上海2022年11月7日/美通社/--箕星药业（下文简称"箕星"），一家致力于为罹患严重危及生命健...
箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请
国内 • 2022-11-07 10:44
首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择上海2022年11月7日/美通社/--箕星药业（下文简称"箕星"），一家致力于为罹患严重危及生命健...
箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请
国内 • 2022-11-07 10:44
首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择上海2022年11月7日/美通社/--箕星药业（下文简称"箕星"），一家致力于为罹患严重危及生命健...
箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请
国内 • 2022-11-07 13:28
首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择上海2022年11月7日/美通社/--箕星药业（下文简称"箕星"），一家致力于为罹患严重危及生命健...
Osemitamab (TST001) TranStar 301全球III期关键性临床试验获得中国国家药品监督管理局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准
国内 • 2023-07-07 15:55
苏州2023年7月7日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE...
国内 • 2021-01-28 08:41
用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤上海和香港2021年1月28日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交...
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
国内 • 2021-09-28 12:10
上海2021年9月28日/美通社/--赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA®(iGlarLixi)的新药上...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦纳入优先审评品种
国内 • 2023-09-20 08:40
上海2023年9月20日/美通社/--云顶新耀（HKEX1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求，宣布中国国家药...
国内 • 2022-01-06 00:13
作为一种创新的四环素类药物，纽再乐在三项3期研究中证明了其对常见病原体（包括对其他抗菌药物耐药的病原体）的有效性纽再乐是再鼎医药第四个获批上市的产品，也是再鼎医药第一个非肿瘤领域获批上市的产品上海20...
云顶新耀公布中国国家药品监督管理局受理Xerava(TM)治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请
国内 • 2021-03-22 11:44
上海2021年3月22日/美通社/--云顶新耀（EverestMedicines，HKEX1952.HK），一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足大中华区，以及亚洲其他市场未被满足的医...
武田旗下肺癌创新药物安伯瑞®（布格替尼片）获国家药品监督管理局批准
国内 • 2022-03-25 22:13
为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来全新治疗选择上海2022年3月25日/美通社/--武田中国今日宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）正式获得国家药品监督管理...
国内 • 2020-08-20 04:35
深圳2020年8月20日/美通社/--日前，中国生物制药领军企业三生制药旗下子公司深圳赛保尔生物药业有限公司宣布了一项在研产品进展，其自主研发的那屈肝素钙注射液（RD02）药品补充申请获得国家药品监督...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种，用于治疗原发性IgA肾病
国内 • 2022-12-30 08:18
--这是继国家药监局将Nefecon纳入突破性治疗品种并受理其新药上市申请后的又一重大进展--上海2022年12月30日/美通社/--云顶新耀（HKEX1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制...
德琪医药ATG-010（Selinexor）新药上市申请获国家药品监督管理局优先审评
国内 • 2021-02-24 08:42
上海和香港2021年2月24日/美通社/--致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司--德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（N...
再鼎抗肿瘤药物瑞普替尼(Ripretinib)新药上市申请获国家药品监督管理局受理
国内 • 2020-07-21 00:31
上海2020年7月20日/美通社/--再鼎医药（NASDAQ：ZLAB）和Deciphera Pharmaceuticals（NASDAQ：DCPH）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMP...
绿叶制药进口药品注射用芦比替定上市申请获国家药品监督管理局受理用于治疗复发性小细胞肺癌
国内 • 2023-06-06 22:13
上海2023年6月6日/美通社/--绿叶制药集团（2186.HK）宣布，国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC...
默沙东普瑞明(R)（来特莫韦片）获得中国国家药品监督管理局批准
国内 • 2022-01-06 21:12
用于巨细胞病毒的预防性治疗上海2022年1月6日/美通社/--默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明 ®（来特...
