中国国家药品监督管理局批准百泽安®用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者
国内 • 2022-06-10 19:20
百泽安®已在中国获批九项适应症中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月10日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:6882...
国家药品监督管理局督查组 到辽宁省人民医院督导医疗器械监管工作
健康 • 2020-10-26 20:51
11月15日上午,国家药品监督管理局督查组组长曹国芳主任、杨志强处长等一行4人,莅临辽宁省人民医院督导、调研医疗器械管理相关工作,辽宁省、沈阳市、沈河区药品监督管理局等领导陪同检查。我院党委书记兼院长...
天境生物伊坦生长激素3期注册试验申请获国家药品监督管理局受理
国内 • 2020-08-05 00:31
中国上海和美国马里兰州盖瑟斯堡2020年8月4日/美通社/--天境生物(下文简称“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者
国内 • 2022-06-10 22:05
百泽安®已在中国获批九项适应症中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月10日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 11:02
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 12:28
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 14:23
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 14:24
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 16:16
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 16:43
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 17:41
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 18:35
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-04 20:32
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
国内 • 2022-11-05 19:57
加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日/美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科...
恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评
国内 • 2021-01-19 08:39
苏州2021年1月19日/美通社/--2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)...
君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准
国内 • 2022-05-16 19:45
上海2022年5月16日/美通社/--2022年5月16日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合紫杉醇和顺铂用...
国家药品监督管理局批准则乐卵巢癌一线维持治疗新适应症上市申请
国内 • 2020-09-11 00:31
则乐®是唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。在中华医学会妇科肿瘤学分会《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》中,则乐®被推荐用于对一线含铂化疗达到...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于食管鳞状细胞癌的二线治疗
国内 • 2022-04-15 18:44
百泽安®目前在中国已获批八项适应症中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月15日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是...
君实生物宣布口服抗新冠病毒药物民得维(R)获国家药品监督管理局批准
国内 • 2023-01-30 20:06
上海2023年1月30日/美通社/--北京时间2023年1月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物民得维®(...
国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请
国内 • 2020-12-22 12:32
苏州2020年12月22日/美通社/--2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,与思路迪医药(3DMedicinesInc.)、先声药业集团有限...