抗CD40、抗CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获得中国国家药品监督管理局批准
国内 • 2022-02-24 08:17
北京2022年2月24日/美通社/--2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
国内 • 2022-01-06 17:02
百泽安®已在中国获批六项适应症这是百泽安®在中国获批的第三项肺癌适应症,也是首项针对既往经治肺癌患者的适应症此次获批是基于全球3期临床试验RATIONALE303的结果。在该项试验中,百泽安®与多西他...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
国内 • 2024-04-23 14:59
耐赋康®获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白,开启IgA肾病治疗新时代上海2023年11月24日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的...
信达生物宣布信必乐®获得国家药品监督管理局批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者
国内 • 2023-08-17 08:25
美国罗克维尔和中国苏州2023年8月17日/美通社/-- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
云顶新耀治疗转移性三阴性乳腺癌创新药戈沙妥组单抗被国家药品监督管理局纳入优先审评品种
国内 • 2021-05-20 18:55
戈沙妥组单抗生物制品上市许可申请于2021年5月17日被国家药品监督管理局受理后的又一新进展上海2021年5月20日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),...
药明生物祝贺合作伙伴誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获中国国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2021-08-31 09:21
药明生物赋能的第二个从新药临床试验申请(IND)到商业化生产的项目,也是药明生物赋能的首个中国市场商业化项目上海2021年8月31日/美通社/--全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi...
信达生物宣布其自主研发的托莱西单抗注射液(PCSK-9抑制剂)的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
国内 • 2022-06-14 10:28
美国旧金山和中国苏州2022年6月14日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤患者
国内 • 2022-03-11 20:35
百泽安®目前在中国已获批七项适应症中国北京和美国麻省剑桥2022年3月11日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球...
云顶新耀公布中国国家药品监督管理局批准Trodelvy®用于治疗多种有TROP-2高表达癌症的2期篮式试验临床试验申请
国内 • 2021-03-31 10:39
2期篮式试验会在复发或难治性食管鳞癌,胃癌和宫颈癌的患者中开展上海2021年3月31日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的...
基石药业宣布洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
国内 • 2022-01-05 15:55
中国苏州2021年10月20日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,洛拉替尼(lorlatinib,...
基石药业宣布选择性RET抑制剂普拉替尼扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评
国内 • 2021-04-26 21:45
--用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者苏州2021年4月26日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日...
国家药品监督管理局受理云顶新耀创新药戈沙妥组单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的生物制品上市许可申请
国内 • 2021-05-17 17:19
上海2021年5月17日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的...
百奥赛图全资子公司祐和医药抗CTLA-4单抗YH001二期国际多中心临床试验获中国国家药品监督管理局批准
国内 • 2022-01-05 19:25
北京2021年11月9日/美通社/--2021年11月9日,百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其在...
百奥赛图全资子公司祐和医药抗CD40单抗YH003二期国际多中心临床试验获中国国家药品监督管理局批准
国内 • 2022-01-05 17:48
北京2021年11月2日/美通社/--2021年11月2日,百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研创...
信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗治疗一线胃癌患者的新适应症上市申请
国内 • 2022-01-05 18:17
美国旧金山和中国苏州2021年11月4日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
信达生物宣布帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂)新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评
国内 • 2023-01-06 12:57
美国罗克维尔和中国苏州2023年1月6日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,...
药明巨诺宣布倍诺达®针对复发/难治性滤泡淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理
国内 • 2022-02-27 19:31
上海2022年2月27日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向CD1...
基石药业宣布国家药品监督管理局已受理抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
国内 • 2020-11-14 22:50
目前,国内尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC(非小细胞肺癌)CS1001-302详细临床研究数据将在11月21日ESMOASIA会议上进行口头报告中国苏州2020年11月12日/美通社/--...
百济神州和EUSA Pharma宣布萨温珂®(SYLVANT®,注射用司妥昔单抗)获中国国家药品监督管理局批准用于治疗多中心型Castleman病
国内 • 2022-01-05 22:35
中国北京、美国麻省剑桥和英国赫默尔亨普斯特德2021年12月3日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)和EUSAPharma今日宣布,中国国家药品监督管理局(NM...
药明巨诺宣布倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准 用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤
国内 • 2022-10-10 20:29
上海2022年10月10日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体...