国内 • 2022-03-03 20:39
此前,百悦泽®已于2021年在美国取得针对复发或难治性边缘区淋巴瘤这一适应症的批准此次获批是继套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)后,百悦泽®在加拿大获批的第三项适应症中国北京、加拿大安大...
诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方
国内 • 2022-07-22 09:35
2022年7月22日北京/美通社/--诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布tafasitamab(Minjuvi®)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅...
迪哲医药宣布美国FDA授予DZD4205快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者
国内 • 2022-02-18 20:41
上海2022年2月18日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD4205“快速通道认定”(“FastT...
亚盛医药公布Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展,复发/难治CLL患者客观缓解率达到70%
国内 • 2020-12-10 16:44
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年12月10日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK),今天公布了公司在研1...
JUPITER-02研究荣登JAMA主刊,君实生物特瑞普利单抗成就复发/转移性鼻咽癌一线治疗新标准
国内 • 2024-04-23 16:42
上海2023年11月29日/美通社/--当地时间2023年11月28日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的JUPITER-02研究的预设总生存分析结果(3年生存随访)获得全球顶尖权威期刊《美国...
中国国家药品监督管理局批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2021-06-22 15:41
标志着百悦泽®在中国取得第三项适应症的批准,以及针对华氏巨球蛋白血症在全球的第二项批准中国北京和美国麻省剑桥2021年6月22日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代...
英飞凡联合利普卓治疗对照标准化疗可降低晚期或复发性子宫内膜癌患者疾病进展或死亡风险45%
国内 • 2024-02-19 13:57
英飞凡单药治疗对照标准化疗可降低晚期或复发性子宫内膜癌疾病进展或死亡风险29%首个在晚期或复发性子宫内膜癌中证明免疫疗法联合PARP抑制剂临床疗效的III期临床研究上海2023年10月23日/美通社/...
国内 • 2021-04-16 12:20
富马酸二甲酯肠溶胶囊作为临床急需境外新药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批全球已有超过50万多发性硬化患者接受了富马酸二甲酯肠溶胶囊的治疗,兼具良好疗效及安全性渤健在中国市场提交的第二个多发性硬...
ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的临床试验申请获国家药监局受理
国内 • 2021-05-25 15:01
中国杭州和绍兴2021年5月25日/美通社/-- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布经与中国国家药品监督管理局(NMPA)沟通交流,ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母...
KN026联合化疗用于HER2阳性复发转移性乳腺癌一线治疗的临床数据在SABCS 2022公布
国内 • 2022-12-12 11:18
截止2022年8月18日,55例疗效可评估患者经确认的ORR为76.4%,中位DoR为24.0个月,DCR为100%。中位随访时间为16.6个月,中位PFS尚未成熟,初步结果为25.4个月。中位OS尚...
信达生物宣布达攸同®(贝伐珠单抗注射液)获批新适应症,治疗成人复发性胶质母细胞瘤
国内 • 2020-12-28 08:32
美国旧金山和中国苏州2020年12月28日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今...
绿叶制药进口药品注射用芦比替定上市申请获国家药品监督管理局受理用于治疗复发性小细胞肺癌
国内 • 2023-06-06 22:13
上海2023年6月6日/美通社/--绿叶制药集团(2186.HK)宣布,国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC...
诺诚健华奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请在中国获受理
国内 • 2022-08-12 13:01
北京2022年8月12日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥...
诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL II期注册临床试验在中国完成首例患者给药
国内 • 2022-09-09 08:58
北京2022年9月9日/美通社/--诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,tafasitamab(Minjuvi®)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)条件的复发/难治弥...
百济神州宣布一项百泽安联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的3期临床试验获得积极主要结果
国内 • 2021-05-21 19:19
中期分析结果表明,百泽安®联合化疗在无进展生存期中取得了具有统计意义的改善百泽安®安全性结果与已知风险相符美国麻省剑桥和中国北京2021年5月21日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码...
《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine刊发奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的临床II期研究
国内 • 2022-10-05 09:03
北京2022年10月5日/美通社/--《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine近日发表了由北京协和医院血液科主任周道斌教授牵头的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏...
阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
国内 • 2021-04-15 09:19
开启世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验中国杭州2021年4月15日/美通社/--阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布其口服PI3K...
亘喜生物宣布GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤的美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
国内 • 2023-09-27 04:16
中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈2023年9月27日/美通社/--亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称"亘喜生物"或"公司")是一家面向...
中国国家药监局批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验
国内 • 2021-07-22 09:04
-III期临床试验将评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期-胶质母细胞瘤在中国年发病率约为2.85~4.56例/10万人,据此估算每年约有 4万~6.4万新发胶质母细胞瘤病例,在...
OlympiA三期临床研究显示利普卓用于携带BRCA胚系突变的高风险早期乳腺癌患者辅助治疗可降低复发风险高达42%
国内 • 2021-06-07 18:54
针对BRCA突变的药物首次在辅助治疗中显示临床获益上海2021年6月7日/美通社/--OlympiA三期研究结果显示,与安慰剂比较,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)合作开发的奥拉帕...