德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果
国内 • 2021-06-04 09:04
-试验结果表明,Sd方案在三类药物暴露的患者中ORR为33.3%,在既往接受过CAR-T疗法的患者中ORR达44.4%--塞利尼索是目前唯一一个处于商业化阶段的XPO1抑制剂-中国上海和香港2021年...
CheckMate -274研究三年随访:欧狄沃辅助治疗根治性切除术后有高复发风险的尿路上皮癌患者,临床生存获益显著持久
国内 • 2023-02-20 12:57
中位随访三年数据显示,欧狄沃辅助治疗组患者的无病生存期、尿路外无复发生存期、无远处转移生存期和无二次进展生存期对比安慰剂组均获得显著改善所有随机人群中,欧狄沃组的无病生存时间依然维持是安慰剂组的两倍以...
基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
国内 • 2022-01-13 08:36
择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)适应症获批的免疫治疗药物中国国家药品监督管理局(NMPA)授予择捷美®突破性疗法的认定(Bre...
德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
国内 • 2021-01-04 21:46
上海和香港2021年1月4日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布...
德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO®(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤
国内 • 2020-12-03 20:38
上海和香港2020年12月3日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣...
德琪医药ATG-010联合R-GDP治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的全球多中心2/3期临床试验获批准
国内 • 2021-01-25 15:54
上海和香港2021年1月25日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今...
信达生物与驯鹿生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福可苏®在中国获批,惠及复发难治多发性骨髓瘤患者
国内 • 2023-07-03 08:19
美国罗克维尔和中国苏州2023年7月3日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与驯...
驯鹿生物与信达生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福可苏®在中国获批,惠及复发难治多发性骨髓瘤患者
国内 • 2023-07-03 08:19
南京、上海和加州圣荷西2023年7月3日/美通社/--驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿...
ESMO 2021|基石药业公布艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据
国内 • 2021-09-20 20:16
疗效数据显示:艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控2021年8月,中国国家药品监督管理局(N...
基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症在中国获批
国内 • 2024-02-19 15:46
择捷美®是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后,择捷美®在中国获批的第三项...
信达生物和驯鹿医疗将在2021 EHA大会中口头报告全人源BCMA CAR-T疗法(IBI326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的研究成果
国内 • 2021-06-08 08:30
美国旧金山和中国苏州2021年6月8日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司与驯鹿医...
亘喜生物宣布FasTCAR-T GC012F疗法的1b/2期新药临床试验(IND)申请获美国FDA正式批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
国内 • 2023-02-03 20:54
BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T候选产品GC012F已在一系列概念验证性的临床研究中展现出深入的应答疗效以及卓越的安全性公司计划于2023年第二季度在美国启动GC012F的1b/2期临床试验...
信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib (IBI376)获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
国内 • 2021-03-31 08:29
美国旧金山和中国苏州2021年3月31日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,...
亘喜生物基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 GC019F CAR-T 疗法获得 IND 批准进入注册临床研究
国内 • 2021-01-20 20:40
中国苏州和上海2021年1月20日/美通社/--致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”;纳斯达克股票代码:GRCL)今天宣布,国家药品监督管...
德琪医药宣布ATG-010(Selinexor)与硼替佐米、地塞米松(SVd)联合治疗复发难治多发性骨髓瘤的3期临床试验申请获中国药监局受理
国内 • 2020-12-11 08:32
上海和香港2020年12月11日/美通社/--致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)...
百济神州公布百悦泽(R)(泽布替尼)治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性的最新临床试验数据
国内 • 2022-01-05 23:46
2期临床试验的随访结果表明,既往接受BTK抑制剂后由于不耐受的不良事件导致治疗终止的患者,经百悦泽®治疗后不太可能复发此类事件百悦泽®治疗中,93.8%显示疾病得到持续控制,同时64....
在 III 期AEGEAN临床试验中,以英飞凡为基础的术前新辅助及术后辅助治疗将可切除非小细胞肺癌的疾病复发、进展事件或死亡风险降低了32%
国内 • 2023-04-18 14:16
在2023美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的结果表明,术前使用度伐利尤单抗联合化疗治疗的患者达到病理学完全缓解的人数是仅接受新辅助化疗的患者的四倍上海2023年4月18日/美通社/--III期临...
再传捷报,亘喜生物FasTCAR-T GC012F疗法的1/2期新药临床试验(IND)申请获中国国家药品监督管理局批准,评估治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
国内 • 2023-02-13 20:53
BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T候选产品GC012F的IND申请连续获得美国FDA和中国NMPA批准公司计划于2023年第三季度在中国启动GC012F的1/2期临床试验中国江苏苏州、上海和美...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册II期临床研究获CDE批准
国内 • 2022-01-05 23:33
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月13日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研原创1类...
亘喜生物在AACR 2021年会上公布其基于TruUCAR平台开发的通用型同种异体CAR-T疗法GC027治疗复发或难治性T-ALL的长期随访数据
国内 • 2021-04-12 13:51
中国苏州和上海2021年4月10日/美通社/--亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物...