基石药业宣布国家药品监督管理局已受理抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
国内 • 2020-11-14 22:50
目前,国内尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC(非小细胞肺癌)CS1001-302详细临床研究数据将在11月21日ESMOASIA会议上进行口头报告中国苏州2020年11月12日/美通社/--...
歌礼宣布完全自主研发的同类最佳法尼醇X受体激动剂ASC42慢性乙型肝炎II期临床试验完成首例患者给药
国内 • 2022-01-11 09:06
--ASC42是通过抑制HBVcccDNA转录为HBVRNA并降低HBVcccDNA稳定性以实现乙肝功能性治愈的新型抗病毒候选药物--抗病毒候选药物ASC42与免疫疗法如ASC22(皮下注射PD-L1...
蔼睦医疗宣布合作伙伴Vistagen的Fasedienol(PH94B)鼻喷剂在治疗社交焦虑障碍的3期临床试验PALISADE-2中取得积极结果
国内 • 2023-08-10 16:16
15年来社交焦虑障碍疗法在美国的首个阳性结果3期研究在公开演讲挑战中,Fasedienol组患者报告的主观痛苦感觉单位量表(SUDS)评分变化相比安慰剂组显著改善(主要终点,p=0.015)试验也达到...
Leap Therapeutics和百济神州宣布DKN-01联合百泽安®针对转移性胃腺癌或胃食管结合部癌临床试验实现首例患者给药
国内 • 2020-09-21 20:32
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月21日/美通社/--LeapTherapeutics(纳斯达克代码:LPTX)是一家开发靶向免疫肿瘤疗法的生物技术公司;百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所...
三叶草生物宣布与全球疫苗免疫联盟签订预购协议 为“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX) 提供超过4亿剂三叶草生物新冠疫苗
国内 • 2021-06-30 16:31
一旦其新冠候选疫苗获批列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL),三叶草生物将在2021年向COVAX提供6400万剂疫苗,全球疫苗免疫联盟(Gavi)有权在2022年追加采购总数达3.5亿剂疫...
百济神州和EUSA Pharma宣布萨温珂®(SYLVANT®,注射用司妥昔单抗)获中国国家药品监督管理局批准用于治疗多中心型Castleman病
国内 • 2022-01-05 22:35
中国北京、美国麻省剑桥和英国赫默尔亨普斯特德2021年12月3日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)和EUSAPharma今日宣布,中国国家药品监督管理局(NM...
药明巨诺宣布倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准 用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤
国内 • 2022-10-10 20:29
上海2022年10月10日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体...
腾盛博药宣布BRII-179(VBI-2601)联合PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎的2期研究期中分析顶线结果
国内 • 2023-09-06 19:04
BRII-179(VBI-2601)与标准疗法PEG-IFN⍺的联合治疗,可提高PEG-IFN⍺治疗结束和12周随访时的乙肝表面抗原(HBsAg)清除率BRII-179治疗与HBsAg清除率的增加相关...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-04-28 19:30
继此前在巴西、智利和厄瓜多尔获批后,百悦泽®目前已在拉丁美洲的四个国家获得批准基于独家分销协议,Adium公司将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化中国北京、美国麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚2...
甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获中国国家药监局批准
国内 • 2022-01-05 20:19
--甘莱预计将于2022年下半年完成100例患者的II期临床试验,随后启动140至210例患者的III期临床试验--甘莱计划在完成中国II期临床试验后,在美国和欧盟启动III期临床试验--中国流行病学...
基石药业宣布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标
国内 • 2022-03-18 09:02
中国苏州2022年3月18日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,其PD-1抗体nofazinlim...
云顶新耀宣布其合作伙伴Calliditas Therapeutics 的TARPEYO™(布地奈德)获得美国FDA加速批准以降低IgA肾病患者的蛋白尿
国内 • 2022-01-06 00:02
TARPEYO(布地奈德)迟释胶囊是目前第一种也是唯一一种用于降低患有快速进展风险的原发性IgA肾病(通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR)≥1.5g/g1)成人患者蛋白尿的治疗方法TARPEYO...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2022-06-21 08:40
美国旧金山、印第安纳波利斯和中国苏州2022年6月21日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
南京维立志博与百济神州宣布达成抗LAG-3抗体LBL-007的全球授权和合作协议;百济神州将获得中国境外的独家商业化授权
国内 • 2022-01-05 23:46
中国北京和美国麻省剑桥2021年12月14日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足于科学的全球性生物制药公司,专注于在全球范围内开发创新、可...
信达生物宣布其抗CTLA-4单抗IBI310被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,用于联合信迪利单抗治疗宫颈癌
国内 • 2022-04-14 09:06
美国旧金山和中国苏州2022年4月14日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
信达生物宣布与礼来制药关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的扩大战略合作已通过美国HSR法案等待期,协议正式生效
国内 • 2020-10-07 08:31
旧金山和中国苏州2020年10月7日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布...
信达生物宣布IBI362(GLP-1R/GCGR双激动剂)在超重/肥胖受试者中开展的II期临床研究完成首例受试者给药
国内 • 2021-06-15 23:09
美国旧金山和中国苏州2021年6月15日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天...
创胜集团宣布其抗 PD-L1 和 TGF-β 双功能抗体新药 TST005 的全球 I 期临床研究完成首例患者给药
国内 • 2021-07-15 11:55
苏州2021年7月15日/美通社/--创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际化生物制药公司,宣布其自主研发的抗PD-L1和TGF-β双功能抗体TST005的全...
美国万通证券宣布全部行使其客户Bit Origin Ltd授予的包销公开发行的75万美金承销商超额配售权(纳斯达克股票代码:BTOG)
国内 • 2022-06-30 11:14
纽约2022年6月30日/美通社/--美国万通证券作为美国金融业监管局及SIPC成员、提供全牌照服务的投资银行和证券经纪及交易商,于今日宣布已全部行使其客户BitOriginLtd(简称"公...
百济神州宣布国家药品监督管理局批准百泽安(R)(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌
国内 • 2021-01-14 14:17
中国北京和美国麻省剑桥2021年1月14日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今...