三生国健HER2/PD-1双特异性抗体SSGJ-705获美国FDA批准进入临床
国内 • 2021-06-15 22:58
上海2021年6月15日/美通社/--6月14日,中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)宣布,公司一项评价双特异抗体SSGJ-705的临床试验:“APhaseI,Multicenter,...
驯鹿生物自研BCMA CAR-T产品CT103A临床试验申请获美国FDA批准
国内 • 2022-12-22 16:58
中国南京、上海和加州圣荷西2022年12月22日/美通社/--驯鹿生物(“IASOBio”),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布其自主研发的CT103A临床试验IND已完成美...
诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗胆管癌获美国FDA孤儿药资格认定
国内 • 2021-06-10 12:13
北京2021年6月10日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP...
锐格新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B获美国FDA批准开展临床研究
国内 • 2022-01-06 01:38
上海2021年12月28日/美通社/--2021年12月23日,锐格医药,一家处于临床阶段的生物技术公司,宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419...
国内 • 2020-12-31 16:36
北京2020年12月31日/美通社/-- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(...
诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723获美国FDA批准开展临床研究
国内 • 2021-08-31 08:54
北京2021年8月31日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开...
信达生物与驯鹿医疗共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定
国内 • 2022-02-14 08:18
美国旧金山、中国苏州和南京2022年2月14日/美通社/--信达生物制药(简称“信达生物”)(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创...
皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗(KN035)再获美国FDA孤儿药认定
国内 • 2021-06-30 09:35
苏州2021年6月30日/美通社/--康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)获美国食品药品监督管理局(FD...
驯鹿医疗与信达生物共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定
国内 • 2022-02-14 08:45
南京、上海和美国旧金山2022年2月14日/美通社/--驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药(简称“信达生物”)(香港联交所股票代码:...
清华师生获美国机械工程师协会最高论文奖张一慧还获得国际工程科学协会青年学者奖
社会 • 2018-02-06 04:07
清华新闻网11月8日电(通讯员刘彬)11月6日,清华大学航天航空学院副教授张一慧和博士生马强合作的研究成果荣获2017年美国机械工程师协会(TheAmericanSocietyofMechanical...
她是林徽因的亲侄女,21岁设计出越战纪念碑,获美国最高荣誉“国家艺术奖章”
人文 • 2020-09-07 13:49
她出身大家,是民国最富有传奇色彩的女子林徽因的亲侄女。也许,这个林氏家族的女子血液里就本能地奔腾着浪漫情结和艺术血液,林璎也和自己的姑姑一样,是个卓越的建筑设计师和艺术家。因着突出的艺术成就,林璎曾被...
云顶新耀合作伙伴Calliditas 就耐赋康®治疗 IgA 肾病完全批准的申请获美国FDA受理和优先审评
国内 • 2023-08-21 08:37
上海2023年8月21日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其合作伙伴CalliditasTherapeuticsAB(纳斯达克股票代码:CALT...
和铂医药B7H4x4-1BB双特异性抗体获美国食品药品监督管理局临床试验许可
国内 • 2022-06-27 21:07
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2022年6月27日/美通社/--和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)获得美国食品药品监...
诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期研究
国内 • 2020-11-02 20:04
北京2020年11月2日/美通社/--诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究用新药(IND)审评,...
歌礼宣布新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获美国FDA批准
国内 • 2022-11-23 19:55
--该项I期临床试验将在健康受试者中开展,分为3个队列,包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目标是为在新冠病人中开展关键II/III期临床试验确定合适剂量--在新冠病毒感染的抗病毒细胞...
创胜集团用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获美国FDA批准
国内 • 2022-09-14 14:58
苏州2022年9月14日/美通社/--2022年9月14日,创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,今日宣布,公司同类首创、靶向...
CD38抗体菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病获美国FDA突破性疗法认定
国内 • 2024-02-19 17:11
- 美国FDA基于天境生物合作伙伴HI-Bio主导的M-PLACE2期临床研究的积极成果,授予菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病突破性疗法认定- 天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区所有适...
亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌
国内 • 2020-09-14 20:31
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年9月14日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品...
诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189获美国FDA批准开展临床研究
国内 • 2022-01-05 20:19
北京2021年11月15日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(SrcHomology2domaincontain...
亚虹医药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的新药临床研究申请获美国FDA许可
国内 • 2022-11-10 18:59
上海2022年11月10日/美通社/--全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今日宣布,其口服药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的新药临床研究申请(IND)获美国食品...