亚盛医药与密西根大学达成协议,获得基于PROTAC技术的MDM2蛋白降解剂的独家许可
国内 • 2020-11-30 08:32
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年12月30日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司与密西根...
中国国家药品监督管理局批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2021-06-22 15:41
标志着百悦泽®在中国取得第三项适应症的批准,以及针对华氏巨球蛋白血症在全球的第二项批准中国北京和美国麻省剑桥2021年6月22日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代...
KN046联合白蛋白紫杉醇用于三阴乳腺癌治疗的最终研究结果在SABCS 2022公布
国内 • 2022-12-12 10:56
截至2022年8月21日,25例可评估患者客观缓解率(ORR)为44.0%,疾病控制率(DCR)为96.0%,临床获益率(CBR)为52.0%,中位缓解持续时间(DoR)可达11.9个月。中位随访时间...
百济神州宣布欧洲药品管理局已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的上市许可申请
国内 • 2020-06-18 20:31
美国麻省剑桥和中国北京2020年6月18日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药...
信达生物在Nature Cancer上发表 IBI363(PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白)的部分临床前结果
国内 • 2023-08-08 11:04
美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2023年8月8日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2020-07-16 00:31
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年7月15日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在澳大利亚取得首次批准用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-01-05 14:27
这是继10月1日百悦泽®在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,近期在亚太地区取得的第二项批准此次批准是基于百悦泽®对比伊布替尼在华氏巨球蛋白血症中的头对头ASPEN研究的结果,该项研究包...
苏桥生物祝贺合作伙伴君实生物PD-1/TGF-β双功能融合蛋白药物临床试验申请获NMPA受理
国内 • 2021-03-08 13:26
苏州2021年3月8日/美通社/--近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物688180.SH,1877.HK)宣布,其PD-1/TGF-β双功能融...
康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据
国内 • 2021-04-13 08:56
苏州2021年4月13日/美通社/--康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR2021虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4...
《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine刊发奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的临床II期研究
国内 • 2022-10-05 09:03
北京2022年10月5日/美通社/--《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine近日发表了由北京协和医院血液科主任周道斌教授牵头的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理
国内 • 2022-01-20 18:39
中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年6月批准百悦泽®用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者此次新适应症上市申请是基于ASPEN试验结果,有望将百悦泽®的适用范围拓展至一线WM中国...
信达生物IBI333 (抗VEGF-A/VEGF-C双特异性抗体融合蛋白)I期临床研究完成首例受试者给药
国内 • 2023-02-28 08:23
美国罗克维尔和中国苏州2023年2月28日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣...
三叶草生物发布第二代重组蛋白新冠候选疫苗针对值得关注的突变株产生广谱中和抗体反应的临床前研究积极数据
国内 • 2021-05-18 12:34
临床前研究预印本已发表在bioRxiv临床前研究数据显示,改良型B.1.351“S-三聚体”新冠候选疫苗可针对SARS-CoV-2原始毒株和和值得关注的突变株,包括南非突变株,产生广谱中和抗体反应给接...
诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理
国内 • 2022-03-14 08:58
北京2022年3月14日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评
国内 • 2020-09-09 22:22
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月9日/美通社/--2020年9月9日 --百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围...
全球首个:威斯克生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件
国内 • 2023-05-18 21:37
成都2023年5月18日/美通社/--2023年5月17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白...
英国国家卫生与临床优化研究所推荐百悦泽® (泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2022-09-20 07:42
百悦泽®是首个由英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®是WM治疗中唯一具有成本优势的BTK抑制剂中国北...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-04-28 19:30
继此前在巴西、智利和厄瓜多尔获批后,百悦泽®目前已在拉丁美洲的四个国家获得批准基于独家分销协议,Adium公司将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化中国北京、美国麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚2...
云顶新耀宣布其合作伙伴Calliditas Therapeutics 的TARPEYO™(布地奈德)获得美国FDA加速批准以降低IgA肾病患者的蛋白尿
国内 • 2022-01-06 00:02
TARPEYO(布地奈德)迟释胶囊是目前第一种也是唯一一种用于降低患有快速进展风险的原发性IgA肾病(通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR)≥1.5g/g1)成人患者蛋白尿的治疗方法TARPEYO...
和铂医药将在第16届蛋白质工程峰会(PEGS)展示HBICE(TM)(基于重链抗体(HCAb)的免疫细胞衔接器抗体)新平台
国内 • 2020-09-01 00:34
美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州2020年8月31日/美通社/--处于临床开发阶段的全球创新生物制药公司和铂医药今日宣布,公司在波士顿召开的第16届蛋白质工程峰会(PEGS)上展示其新研发的H...