云顶新耀宣布韩国已受理戈沙妥珠单抗用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌的新药上市申请
国内 • 2022-01-05 23:53
上海2021年12月15日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚太市场尚未满足的医疗需求,今日公布...
和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点
国内 • 2022-08-08 12:37
—研究达到总生存期的主要终点和所有次要终点 ——整体安全性特征与呋喹替尼既往研究发现一致 ——于美国、欧洲和日本提交监管审批的计划进行中 ——结果将于即将召开的学术会议发...
百奥赛图全资子公司祐和医药与美国Syncromune公司就YH002 (OX40单抗)等达成技术转移协议
国内 • 2023-08-30 08:25
北京2023年8月30日/美通社/--百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)的全资子公司祐和医药科技(北京)有限公司(“祐和医药”)今日宣布,该公司已与美国专注...
信达生物宣布Pemigatinib用于一线治疗不可切除或转移性胆管癌的全球3期注册临床试验在中国完成首例患者给药
国内 • 2021-05-25 15:02
旧金山和苏州2021年5月25日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布:p...
百济神州宣布一项百泽安联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的3期临床试验获得积极主要结果
国内 • 2021-05-21 19:19
中期分析结果表明,百泽安®联合化疗在无进展生存期中取得了具有统计意义的改善百泽安®安全性结果与已知风险相符美国麻省剑桥和中国北京2021年5月21日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
国内 • 2022-01-06 17:02
百泽安®已在中国获批六项适应症这是百泽安®在中国获批的第三项肺癌适应症,也是首项针对既往经治肺癌患者的适应症此次获批是基于全球3期临床试验RATIONALE303的结果。在该项试验中,百泽安®与多西他...
阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
国内 • 2021-04-15 09:19
开启世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验中国杭州2021年4月15日/美通社/--阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布其口服PI3K...
云顶新耀公布其授权许可合作伙伴吉利德科学公司Trodelvy®获得美国FDA加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌
国内 • 2021-04-14 21:45
TROPHY关键性临床研究中近1/3患者对治疗有缓解上海2021年4月14日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公...
佐利替尼治疗NSCLC伴CNS转移国际多中心二/三期临床研究完成最后一例受试者末次访视
国内 • 2022-08-25 10:34
佐利替尼是专为治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移设计的新一代EGFR-TKI药物,具有完全穿透血脑屏障的能力该项临床研究的顶层数据预计将于2022年底产生上海2022年8月25日/美通社/--创新...
云顶新耀治疗转移性三阴性乳腺癌创新药戈沙妥组单抗被国家药品监督管理局纳入优先审评品种
国内 • 2021-05-20 18:55
戈沙妥组单抗生物制品上市许可申请于2021年5月17日被国家药品监督管理局受理后的又一新进展上海2021年5月20日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),...
Avapritinib新药上市申请在香港地区获受理,用于治疗PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者
国内 • 2021-05-12 14:32
苏州2021年5月12日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶...
优赫得®在华获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌的抗HER2靶向疗法
国内 • 2023-07-13 14:27
重塑HER2乳腺癌治疗分型,HER2低表达乳腺癌患者也有望获益上海2023年7月12日/美通社/--今日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,...
Enhertu在美国获批用于既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者
国内 • 2022-05-13 17:21
上海2022年5月13日/美通社/--阿斯利康和第一三共的Enhertu获批扩展适应症,使其更早用于转移性乳腺癌。基于突破性的DESTINY-Breast03试验结果显示,Enhertu与恩美曲妥珠单...
云顶新耀公布戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验在中国完成首例患者给药
国内 • 2021-08-26 21:21
上海2021年8月26日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的...
云顶新耀在中国香港提交戈沙妥珠单抗的新药上市许可申请,用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌
国内 • 2022-03-31 08:26
上海2022年3月31日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未被满足的医疗需求,今日宣布已向中国香港特别行政区卫生署提交戈...
把我省建设成为京津科技成果转移转化的新高地河北省科技厅厅长马宇骏解读《加快推进科技创新的若干措施》
国内 • 2018-05-27 18:47
全省落实加快推进科技创新若干措施电视电话会议现场。记者吴新光摄长城新媒体10月22日讯(记者吴新光)日前,河北省出台《加快推进科技创新的若干措施》。省科技厅厅长马宇骏对《加快推进科技创新的若干措施》进...
把我省建设成为京津科技成果转移转化的新高地河北省科技厅厅长马宇骏解读《加快推进科技创新的若干措施》
国内 • 2018-08-10 01:36
全省落实加快推进科技创新若干措施电视电话会议现场。记者吴新光摄长城新媒体10月22日讯(记者吴新光)日前,河北省出台《加快推进科技创新的若干措施》。省科技厅厅长马宇骏对《加快推进科技创新的若干措施》进...
国家药品监督管理局受理云顶新耀创新药戈沙妥组单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的生物制品上市许可申请
国内 • 2021-05-17 17:19
上海2021年5月17日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的...
和黄医药完成向美国食品药品监督管理局滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请
国内 • 2023-03-31 13:18
— 在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据,以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请—— FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低...
和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗经治转移性结直肠癌
国内 • 2024-02-19 21:40
—FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法,无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 ——FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田(Tak...