基石药业宣布舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
国内 • 2021-09-02 08:36
舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗舒格利单抗治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌的新药上市申请目前在中国国家药品监督管...
百济神州宣布百泽安(R)针对二或三线非小细胞肺癌的新适应症上市申请在中国获受理
国内 • 2021-03-05 22:16
中国北京和美国麻省剑桥2021年3月5日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码: 06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物...
8点1氪:ofo及戴威收到“限制消费令”;高通在德国获得针对苹果的永久禁令;抖音正内测长视频功能
社会 • 2021-11-09 08:00
关注并标星36氪每天3次,打卡阅读更快更深刻洞察互联网商业━━━━━━ 12月4日,法院对东峡大通(北京)管理咨询有限公司作出了“限制消费令”。文 | 曹倩 詹妮妮整理 | 氪小冬点击上方「36氪随声...
优先审评! 迪哲医药全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤适应症的上市加速
国内 • 2023-09-21 19:40
上海2023年9月21日/美通社/--迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMP...
亘喜生物宣布GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤的美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
国内 • 2023-09-27 04:16
中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈2023年9月27日/美通社/--亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称"亘喜生物"或"公司")是一家面向...
优赫得®在华获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌的抗HER2靶向疗法
国内 • 2023-07-13 14:27
重塑HER2乳腺癌治疗分型,HER2低表达乳腺癌患者也有望获益上海2023年7月12日/美通社/--今日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,...
诺诚健华宣布奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂
国内 • 2023-04-20 11:16
北京2023年4月20日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(产品名:宜...
三叶草生物发布第二代重组蛋白新冠候选疫苗针对值得关注的突变株产生广谱中和抗体反应的临床前研究积极数据
国内 • 2021-05-18 12:34
临床前研究预印本已发表在bioRxiv临床前研究数据显示,改良型B.1.351“S-三聚体”新冠候选疫苗可针对SARS-CoV-2原始毒株和和值得关注的突变株,包括南非突变株,产生广谱中和抗体反应给接...
三叶草生物宣布完成针对新冠候选疫苗的全球II/III期临床试验“SPECTRA”项目的成年和老年人群入组
国内 • 2021-07-06 14:38
“SPECTRA”项目在全球四大洲入组了超过2.9万名成年和老年受试者,具备族裔多样性丰富的特点,并获得了多种病毒毒株数据集有望于2021年第三季度发布疫苗有效性数据,包括针对SARS-CoV-2“值...
百济神州宣布百泽安针对食管鳞状细胞癌的新药上市申请获美国食品药品监督管理局(FDA)受理
国内 • 2021-09-13 12:19
这是百泽安®在中国境外的首项药政申报,此前在国内已有五项适应症获批此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报,是基于一项百泽安®用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球3期临...
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的II期研究结果
国内 • 2023-02-07 08:52
北京2023年2月7日/美通社/--《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL...
BioAtla与百济神州宣布修订针对新型条件性激活生物制剂CTLA-4候选药物BA3071达成的全球开发和商业化协议
国内 • 2020-10-06 20:31
美国加州圣地亚哥、麻省剑桥和中国北京2020年10月6日/美通社/-- BioAtla是一家处于临床阶段的全球性生物科技公司,专注开发条件性激活生物制剂(CAB)蛋白质疗法;百济神州(纳斯达...
基石药业宣布洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
国内 • 2022-01-05 15:55
中国苏州2021年10月20日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,洛拉替尼(lorlatinib,...
亘喜生物公布FasTCAR-T GC012F针对高危多发性骨髓瘤新确诊患者的最新临床数据,严格完全缓解率高达100%
国内 • 2023-09-27 20:53
- 在国际骨髓瘤学会(IMS)年会上正式发表BCMA/CD19双靶点GC012F的最新临床数据,包含更长随访时间及3例新增入组患者- 100%(19/19)的患者达到微小残留病灶阴...
药明巨诺宣布倍诺达®针对儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验申请获批
国内 • 2022-04-20 19:20
上海2022年4月20日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评
国内 • 2020-09-09 22:22
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月9日/美通社/--2020年9月9日 --百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围...
全球首个:威斯克生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件
国内 • 2023-05-18 21:37
成都2023年5月18日/美通社/--2023年5月17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白...
药明巨诺宣布倍诺达®针对复发/难治性滤泡淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理
国内 • 2022-02-27 19:31
上海2022年2月27日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向CD1...
亘喜生物将在第64届ASH年会上首次公布FasTCAR-T GC012F针对多发性骨髓瘤初诊患者的临床数据
国内 • 2022-11-03 21:29
BCMA/CD19双靶点FasTCAR-TGC012F在针对13名患者的临床研究中,展示出100%ORR和100%MRD阴性的疗效中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈2022年11月3日/美通社...
Leap Therapeutics和百济神州宣布DKN-01联合百泽安®针对转移性胃腺癌或胃食管结合部癌临床试验实现首例患者给药
国内 • 2020-09-21 20:32
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月21日/美通社/--LeapTherapeutics(纳斯达克代码:LPTX)是一家开发靶向免疫肿瘤疗法的生物技术公司;百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所...