国内 • 2020-11-11 12:36
成都2020年11月9日/美通社/--数字药品是一个全新的概念,包含了基于临床证据的软件或硬件,这些产品能用来测量或干预人类的健康。如人工智能诊断系统、患者远程监控系统、数字生物标记设备等。2017年...
国内 • 2024-02-19 14:57
合肥2023年10月27日/美通社/--2023年10月27日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于...
国内 • 2023-02-21 18:05
中国上海2023年2月21日/美通社/--专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)宣布,其代理的Uro-G一次性使用手持式电子膀胱内窥镜导管注册申请已获中国国家...
飞利浦Ingenia Ambition通过NMPA认证在中国正式上市
国内 • 2020-06-20 12:31
业内首个全密封磁体的核磁共振,可实现更高效的无氦操作IngeniaAmbition结合了完全密封的BlueSeal磁体技术和创新的工作流程,实现了磁共振领域的颠覆性突破IngeniaAmbition作...
国内 • 2023-04-18 14:52
合肥2023年4月18日/美通社/--2023年4月18日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)用于治疗实体瘤的临床试验申请...
国内 • 2023-04-14 14:40
深圳2023年4月14日/美通社/-- 近日,开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,凭借其超便捷的操控和更清晰的影像,将帮助临床解决肺周围型...
填补空白 启明医疗VenusP-Valve获中国NMPA批准上市
国内 • 2022-07-12 20:16
杭州2022年7月12日/美通社/--2022年7月11日,启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜系统(TPVR)VenusP-Valve®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准...
飞利浦皓克Spectral CT通过NMPA认证在中国正式上市
国内 • 2022-05-30 12:48
直击重点疾病精准诊疗痛点,临床与科研并驾齐驱上海2022年5月30日/美通社/-- 近日,飞利浦全新一代光谱成像皓克SpectralCT已通过国家药品监督管理局(NMPA)认证,在中国市场正...
国内 • 2020-09-23 02:06
上海2020年9月22日/美通社/--9月22日,中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化...
拜耳copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请获NMPA受理
国内 • 2021-07-14 12:12
北京2021年7月13日/美通社/--2021年7月8日,拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,拜耳已于20...
全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
国内 • 2023-05-25 08:25
上海2023年5月25日/美通社/-- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA...
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
国内 • 2023-05-25 18:25
上海2023年5月25日/美通社/-- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA...
迈威生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理
国内 • 2022-02-15 11:31
上海2022年2月15日/美通社/--迈威生物(股票代码:688062),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的注射用8MW2311的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。...
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
国内 • 2023-03-17 00:52
上海2023年3月16日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应...
国内 • 2021-04-23 14:08
为全球首个葡萄糖激酶激活剂上海2021年4月23日/美通社/--华领医药(“公司”,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请...
泛生子联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
国内 • 2021-07-26 18:49
北京2021年7月26日/美通社/--今日,泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业(香港联交所代码:2616)开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒--人PDGFRA基因D842V突变检测试...
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
国内 • 2022-06-17 15:47
上海2022年6月17日/美通社/--迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)...
国内 • 2024-02-19 12:48
北京2023年10月17日/美通社/--经过三年不间断的研发与临床验证,泛生子开发的"人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒"(以下简称"试剂盒")近日正式...
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
国内 • 2023-01-04 08:26
上海2023年1月4日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,...
迈威生物ADC平台发力: 创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
国内 • 2023-02-06 13:28
上海2023年2月6日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种,9...