百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-01-05 21:24
继近期在美国、中国、巴西和加拿大获批后,百悦泽®于欧盟获得批准 此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN头对头临床试验中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年11...
国内 • 2022-03-03 20:39
此前,百悦泽®已于2021年在美国取得针对复发或难治性边缘区淋巴瘤这一适应症的批准此次获批是继套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)后,百悦泽®在加拿大获批的第三项适应症中国北京、加拿大安大...
百济神州公布百悦泽(R)用于治疗出现呼吸窘迫的新型冠状病毒肺炎患者的2期临床试验最新进展
国内 • 2021-04-09 12:11
试验没有达到并列主要有效性终点;并未出现新的安全警示美国麻省剑桥和中国北京2021年4月8日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司...
百济神州和Medison宣布以色列批准百悦泽(R)(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-03-15 20:31
这是百悦泽®在以色列取得的第二项药政批准中国北京、美国麻省剑桥、以色列佩克提克瓦和瑞士巴塞尔2022年3月15日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;...
中国国家药品监督管理局批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2021-06-22 15:41
标志着百悦泽®在中国取得第三项适应症的批准,以及针对华氏巨球蛋白血症在全球的第二项批准中国北京和美国麻省剑桥2021年6月22日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代...
百济神州宣布FDA延长百悦泽®用于治疗CLL/SLL的新适应症上市许可申请的PDUFA目标日期
国内 • 2022-06-13 19:21
在百济神州向FDA递交了百悦泽®经独立审查委员会(IRC)确认、优于伊布替尼的总缓解率(ORR)的补充数据之后,FDA为保证充分的审评时间,将该项上市申请的处方药申报者付费法案(PDUFA)目...
百济神州宣布欧洲药品管理局已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的上市许可申请
国内 • 2020-06-18 20:31
美国麻省剑桥和中国北京2020年6月18日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在澳大利亚取得首次批准用于治疗华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-01-05 14:27
这是继10月1日百悦泽®在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,近期在亚太地区取得的第二项批准此次批准是基于百悦泽®对比伊布替尼在华氏巨球蛋白血症中的头对头ASPEN研究的结果,该项研究包...
百济神州新一代BTK 抑制剂百悦泽® 在拉丁美洲获得多项监管批准,进一步拓展商业化版图
国内 • 2022-10-26 20:12
百悦泽®在中南美洲6国获上市许可,用于治疗罕见血液肿瘤中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月26日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所...
百济神州新一代BTK 抑制剂百悦泽® 在拉丁美洲获得多项监管批准,进一步拓展商业化版图
国内 • 2022-10-29 17:37
百悦泽®在中南美洲6国获上市许可,用于治疗罕见血液肿瘤中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月26日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所...
百济神州将在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布百悦泽®(泽布替尼)及百泽安®(替雷利珠单抗)相关数据
国内 • 2020-11-06 17:24
美国麻省剑桥和中国北京2020年11月5日/美通社/-- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所 代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理
国内 • 2022-01-20 18:39
中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年6月批准百悦泽®用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者此次新适应症上市申请是基于ASPEN试验结果,有望将百悦泽®的适用范围拓展至一线WM中国...
百济神州宣布百泽安®三项新增适应症、百悦泽®一项新增适应症和百汇泽®新药纳入新版国家医保药品目录
国内 • 2022-01-05 22:33
中国北京和美国麻省剑桥2021年12月3日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球性的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物,为全球患者改善...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评
国内 • 2020-09-09 22:22
美国麻省剑桥和中国北京2020年9月9日/美通社/--2020年9月9日 --百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围...
百济神州在第25届欧洲血液学协会(EHA)线上年会上公布百悦泽®(泽布替尼)和百泽安®(替雷利珠单抗)的临床数据
国内 • 2020-06-12 16:34
美国麻省剑桥和中国北京2020年6月12日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药...
百济神州和Nanolek宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在俄罗斯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
国内 • 2022-01-05 16:05
这是百悦泽®在俄罗斯取得的首次药政批准目前百悦泽®已在10个国家获批用于治疗套细胞淋巴瘤,包括美国、中国、加拿大、澳大利亚和其它国家百济神州致力于通过自主申报或与战略伙伴合作,快速推进百悦泽®在全球的...
百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者
国内 • 2022-09-19 19:34
人用药品委员会(CHMP)推荐批准百悦泽®用于复发或难治性边缘区淋巴瘤的治疗如果获批,百悦泽®将成为欧洲首个且唯一用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂中国北京,美国...
英国国家卫生与临床优化研究所推荐百悦泽® (泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者
国内 • 2022-09-20 07:42
百悦泽®是首个由英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®是WM治疗中唯一具有成本优势的BTK抑制剂中国北...
百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
国内 • 2022-01-05 20:18
百悦泽®目前已在11个国家和地区获批用于治疗MCL,其中包括美国、中国、加拿大、澳大利亚、巴西、阿联酋以及俄罗斯。百济神州与NewBridgePharmaceuticals正在携手快速推进百悦...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
国内 • 2022-04-28 19:30
继此前在巴西、智利和厄瓜多尔获批后,百悦泽®目前已在拉丁美洲的四个国家获得批准基于独家分销协议,Adium公司将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化中国北京、美国麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚2...