百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)针对慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验在无进展生存期终期分析中取得积极结果
国内 • 2022-10-12 19:25
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月12日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,专注于为全球患者...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)获欧洲药品管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤的上市许可申请
国内 • 2022-02-22 20:54
针对慢性淋巴细胞白血病的申报是基于两项百悦泽®治疗慢性淋巴细胞白血病的全球3期试验,这两项研究涵盖了初治和复发/难治的患者人群2021年11月,欧盟委员会批准百悦泽®用于治疗华氏巨球蛋白血症中国北京、...
百济神州将于美国血液学会(ASH)2022年会就ALPINE试验中百悦泽®对比亿珂®取得无进展生存期(PFS)优效性结果进行最新突破摘要的口头报告
国内 • 2022-11-22 23:24
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月22日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布,将...
百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
国内 • 2022-10-14 18:47
如果获批,百悦泽 ®将成为欧盟地区获批用于慢性淋巴细胞白血病治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂中唯一在头对头试验中较标准治疗获得优效性的药物凭借较标准治疗显著更低的房颤和房扑发...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请
国内 • 2022-02-22 20:27
此次申报是基于两项百悦泽®治疗慢性淋巴细胞白血病全球3期试验,这两项研究覆盖了初治和复发/难治的患者人群根据处方药申报者付费法案,FDA对此项申请做出决议的目标日期为2022年10月22日中国...
百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请已在中国受理并获得突破性疗法认定
国内 • 2022-01-28 19:23
在此次申请中,百悦泽®首次在中国获得突破性疗法认定此次申请是基于SEQUOIA试验结果,该研究数据证明百悦泽®的有效性优于化学免疫治疗百悦泽®已于2020年6月获得NMPA附条件批准用于治疗复发或难治...
百济神州在第63届ASH(美国血液学会)年会上公布百悦泽(R)在SEQUOIA试验中作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果
国内 • 2022-01-05 23:46
百悦泽®作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案,在无进展生存期方面,相比化学免疫治疗显示出优效性在高风险患者亚组中同样观察到一致的有效性安全性结果与既往报告的特征整体一致ASH审阅了试验队列...
百济神州获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)针对百悦泽(R)(泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的积极意见
国内 • 2021-09-17 20:16
百济神州欧洲商业化团队已蓄势待发,为公司首款在欧盟获批药物--百悦泽®上市做好准备。CHMP给出的积极意见基于ASPEN3期试验的结果,在该试验中百悦泽®相比伊布替尼显示出更高的非常好的部分缓解(VG...
百悦泽®(泽布替尼)在大不列颠获英国药品和健康产品管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)
国内 • 2023-01-19 20:17
在本次MHRA授予上市许可前,百悦泽®已获欧盟委员会批准多项适应症百悦泽®是目前唯一在大不列颠获批用于MZL治疗的药物中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月19日/美通社/-...
百济神州在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布百悦泽®(泽布替尼)用于治疗B细胞恶性肿瘤和华氏巨球蛋白血症的临床试验数据
国内 • 2020-12-08 00:38
先前接受过治疗且对其他BTK抑制剂不耐受的B细胞恶性肿瘤患者接受泽布替尼治疗后不良事件复发可能性极低;同时相比较之前的疗法,缓解得以维持或提高泽布替尼用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症在中国开展的关...
百济神州公布ALPINE试验最终缓解评估结果:独立审查委员会确认百悦泽(R)在慢性淋巴细胞白血病中对比伊布替尼取得总缓解率的优效性
国内 • 2022-04-11 18:35
全球3期试验ALPINE研究的最终缓解评估结果再次力证百悦泽®用于治疗复发或难治性CLL/SLL的潜力百悦泽®展现的安全性结果与ALPINE期中分析数据一致中国北京、美国麻省剑桥和瑞士...
百济神州公布百悦泽(R)(泽布替尼)治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性的最新临床试验数据
国内 • 2022-01-05 23:46
2期临床试验的随访结果表明,既往接受BTK抑制剂后由于不耐受的不良事件导致治疗终止的患者,经百悦泽®治疗后不太可能复发此类事件百悦泽®治疗中,93.8%显示疾病得到持续控制,同时64....
百济神州在EHA2021年会上公布百悦泽(R)(泽布替尼)和百泽安(R)(替雷利珠单抗)的3项关键性临床试验的长期有效性和安全性结果
国内 • 2021-06-11 15:18
在近3年的长期随访中,百悦泽®在套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者中显示了长期临床获益和耐受性在34个月随访时,百泽安®在经典型霍奇金淋巴瘤中获得了深度和持久的缓解,中位无进展生存期...
百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果
国内 • 2021-07-30 08:19
期中分析表明试验已达到主要终点,与化学免疫治疗相比,百悦泽®显著延长了无进展生存期,安全性和耐受性与其已知特征一致。SEQUOIA是继ALPINE试验(治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病)后,...
百悦泽(泽布替尼)在对比伊布替尼针对慢性淋巴细胞白血病头对头临床试验中期分析中经研究者评估达到客观缓解率优效性并降低心房颤动或扑动发生概率
国内 • 2021-04-28 19:19
美国麻省剑桥和中国北京2021年4月28日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性...
百济神州在EHA2021年会中公布针对慢性淋巴细胞白血病的ALPINE临床试验结果展示百悦泽(R)(泽布替尼)在与伊布替尼头对头比较兼具有效性及安全性优势
国内 • 2021-06-11 15:18
ALPINE3期试验达到主要终点,结果显示百悦泽®对比伊布替尼具有更优的研究者评估总缓解率早期无进展生存期和总生存期数据支持缓解率结果百悦泽®在关键次要终点房颤或房扑事件率方面显示出优...
百济神州宣布将于2021年欧洲血液学协会年会(EHA2021)主席研讨会上报告百悦泽(R)(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的ALPINE 3期临床试验结果
国内 • 2021-06-01 22:33
在按计划进行的期中分析中,经研究者评估,百悦泽®达到客观缓解率优效性百悦泽®引起房颤或房扑的风险降低,差异具有统计学意义公司将于北京时间6月12日(周六)零点(北美东部时间6月11日中...
百济神州在美国血液学会(ASH)最新突破摘要口头报告中展示百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果
国内 • 2022-12-13 23:36
ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果获《新英格兰医学杂志》发表,同时在第64届美国血液学会年会进行最新突破摘要口头报告百悦泽®在PFS和总缓解率(ORR)方面对比亿珂®...