德琪医药获美国FDA批准ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期试验的新药研究申请
国内 • 2022-01-05 17:37
上海和香港2021年11月1日/美通社/--致力于研发和商业化全球同类首款及/或同类最优血液及创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今...
达伯舒联合贝伐珠单抗及化疗获得国家药品监督管理局批准用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗
国内 • 2023-05-10 08:25
美国罗克维尔和中国苏州2023年5月10日/美通社/-- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
再传捷报,亘喜生物FasTCAR-T GC012F疗法的1/2期新药临床试验(IND)申请获中国国家药品监督管理局批准,评估治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
国内 • 2023-02-13 20:53
BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T候选产品GC012F的IND申请连续获得美国FDA和中国NMPA批准公司计划于2023年第三季度在中国启动GC012F的1/2期临床试验中国江苏苏州、上海和美...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册II期临床研究获CDE批准
国内 • 2022-01-05 23:33
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月13日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研原创1类...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
国内 • 2021-02-03 14:35
美国旧金山和中国苏州2021年2月3日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨和铂类化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌获得国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2021-06-03 17:22
美国旧金山和中国苏州2021年6月3日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和...
信达生物宣布达伯坦(pemigatinib)在香港市场获得批准用于治疗成人至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴FGFR2融合或重排的、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌
国内 • 2022-01-24 15:48
美国旧金山和中国苏州2022年1月24日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
信达生物宣布达伯坦(佩米替尼片)在中国大陆获得批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗
国内 • 2022-04-06 13:17
美国旧金山和中国苏州2022年4月6日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今...