云顶新耀宣布Trodelvy®首次在新加坡获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗
国内 • 2022-02-07 08:20
新加坡卫生科学局(HSA)的批准标志着Trodelvy在亚洲首次获批,该药有望在亚洲各国陆续获得更多批准上海2022年2月7日/美通社/-- 云顶新耀(EverestMedicines,HK...
云顶新耀宣布依嘉(XERAVA,依拉环素 )在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
国内 • 2023-03-17 00:51
依嘉的获批标志着它将成为云顶新耀在中国实现商业化的第一个产品云顶新耀计划于今年三季度启动依嘉在中国的商业化上海2023年3月16日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Nefecon用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2022-11-15 15:08
--Nefecon(布地奈德迟释胶囊)新药上市许可申请的受理,标志着云顶新耀在为中国原发性IgA肾病患者提供该疾病首创疗法上,又迈进了重要一步--中国现有约500万IgA肾病患者,是该病患者人数最多的...
云顶新耀合作伙伴Calliditas 就耐赋康®治疗 IgA 肾病完全批准的申请获美国FDA受理和优先审评
国内 • 2023-08-21 08:37
上海2023年8月21日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其合作伙伴CalliditasTherapeuticsAB(纳斯达克股票代码:CALT...
云顶新耀用于治疗肾病的新型BTK抑制剂EVER001的临床试验申请获得中国国家药监局批准
国内 • 2022-09-26 08:23
这一进展凸显了云顶新耀为有未满足医疗需求的全球肾小球疾病患者提供同类领先疗法的潜力上海2022年9月26日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,...
云顶新耀宣布中国台湾地区和韩国药政部门授予Nefecon加速审批,用于治疗原发性IgA肾病
国内 • 2022-11-28 08:47
--中国台湾地区药政部门授予Nefecon加速核准机制(AAD)认定,将显著加快在台湾地区的审批流程,缩短获批时间--韩国食品和药品安全部授予NefeconODD资格认定,将加快Nefecon在韩国的...
云顶新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics 宣布于全球顶级医学期刊《柳叶刀》发表NefIgArd 3 期研究的完整结果
国内 • 2023-08-18 09:01
上海2023年8月18日/美通社/--2023年8月18日-云顶新耀(HKEX1952.HK)合作伙伴CalliditasTherapeuticsAB(纳斯达克股票代码:CALT,纳斯达克斯德哥尔摩股...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦纳入优先审评品种
国内 • 2023-09-20 08:40
上海2023年9月20日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,宣布中国国家药...
云顶新耀合作伙伴Calliditas 的Nefecon 3 期研究2年随访数据亮相欧洲肾脏协会和欧洲透析与移植协会大会
国内 • 2023-06-21 08:43
上海2023年6月21日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)合作伙伴CalliditasTherapeuticsAB(纳斯达克股票代码:CALT,纳斯达克斯德哥尔摩股票代码:CALTX)(...
云顶新耀公布中国国家药品监督管理局受理Xerava(TM)治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请
国内 • 2021-03-22 11:44
上海2021年3月22日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场未被满足的医...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病
国内 • 2022-12-30 08:18
--这是继国家药监局将Nefecon纳入突破性治疗品种并受理其新药上市申请后的又一重大进展--上海2022年12月30日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制...
云顶新耀宣布其授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals 开展的头孢吡肟-Taniborbactam关键性3期临床试验取得积极结果
国内 • 2022-03-10 19:42
上海2022年3月10日/美通社/-- 云顶新耀(HKEX1952.HK)今日宣布,其授权合作伙伴 VenatorxPharmaceuticals开展的 CERTAIN-...
云顶新耀宣布韩国已受理戈沙妥珠单抗用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌的新药上市申请
国内 • 2022-01-05 23:53
上海2021年12月15日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚太市场尚未满足的医疗需求,今日公布...
云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉®在中国台湾获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
国内 • 2023-09-28 07:54
上海2023年9月28日/美通社/-- 云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准创新型强效抗...
云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉®在中国首张处方落地,开启多重耐药感染治疗的新篇章
国内 • 2023-07-27 10:33
依嘉®是公司在中国上市的第一款产品,标志着其已成功转型成为一家商业化阶段的生物制药公司上海2023年7月27日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造...
云顶新耀宣布中国人群亚组的主要结果与NEFECON全球3期NefIgArd研究A部分的分析结果一致
国内 • 2022-04-06 08:19
上海2022年4月6日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药研发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区及其它亚洲市场未被满足的医疗需求,今日宣布中国亚组在接受NEFEC...
云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以评估Nefecon(耐赋康)治疗IgA肾病的3期研究取得积极顶线结果
国内 • 2023-03-14 08:21
上海2023年3月14日/美通社/-- 云顶新耀(HKEX1952.HK)宣布其合作伙伴CalliditasTherapeuticsAB(纳斯达克股票代码:CALT,纳斯达克斯德哥尔摩股票代...
云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布为对抗新冠病毒Omicron(B.1.1.529)变异株提出疫苗开发战略
国内 • 2022-01-05 22:10
中国上海和加拿大卡尔加里2021年12月1日/美通社/--今日,云顶新耀与ProvidenceTherapeutics(以下简称“Providence”)共同宣布,其已开始开发专门针对新冠病毒奥密克戎...
云顶新耀宣布新加坡卫生科学局正式受理 Nefecon (耐赋康) 用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2023-04-06 07:54
Nefecon(耐赋康)在中国大陆的新药上市申请已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格,预计将于2023年下半年获批上海2023年4月6日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创...
云顶新耀与 Providence Therapeutics公司达成全面协议 在亚洲新兴市场推进包括新冠疫苗在内的mRNA疫苗及药品研发
国内 • 2021-09-13 17:16
云顶新耀获得经临床验证的mRNA平台和潜在“同类领先”mRNA新冠疫苗的完整技术转让云顶新耀与ProvidenceTherapeutics将开展权益对等(50:50)的全球合作,利用其领先的mRNA技...