云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局批准耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2024-02-19 14:56
上海2023年10月27日/美通社/-- 云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已批准耐赋康&r...
云顶新耀宣布与上药科园信海医药签署战略合作备忘录以加速依嘉在中国大陆的商业化进程
国内 • 2023-04-19 08:28
上海2023年4月19日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布与上海医药直属企业上药科园信海医药有限公司(上药科园)签署战略...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2023-08-25 08:37
上海2023年8月25日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用于...
云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
国内 • 2024-04-23 16:51
上海2023年11月30日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品医药品安全部(MFDS)已受理耐赋康®(Ne...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
国内 • 2024-04-23 14:59
耐赋康®获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白,开启IgA肾病治疗新时代上海2023年11月24日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的...
云顶新耀公布其授权许可合作伙伴吉利德科学公司Trodelvy®获得美国FDA加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌
国内 • 2021-04-14 21:45
TROPHY关键性临床研究中近1/3患者对治疗有缓解上海2021年4月14日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公...
云顶新耀治疗转移性三阴性乳腺癌创新药戈沙妥组单抗被国家药品监督管理局纳入优先审评品种
国内 • 2021-05-20 18:55
戈沙妥组单抗生物制品上市许可申请于2021年5月17日被国家药品监督管理局受理后的又一新进展上海2021年5月20日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),...
云顶新耀宣布将于美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布耐赋康®中国患者数据,并举行线上数据解读会
国内 • 2024-02-19 14:51
上海2023年10月27日/美通社/-- 云顶新耀(HKEX1952.HK),一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布,公司将于2023年美国肾脏病学会肾脏周(ASN...
云顶新耀公布戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验在中国完成首例患者给药
国内 • 2021-08-26 21:21
上海2021年8月26日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的...
云顶新耀公布中国国家药品监督管理局批准Trodelvy®用于治疗多种有TROP-2高表达癌症的2期篮式试验临床试验申请
国内 • 2021-03-31 10:39
2期篮式试验会在复发或难治性食管鳞癌,胃癌和宫颈癌的患者中开展上海2021年3月31日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的...
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA批准伊曲莫德(etrasimod)用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
国内 • 2023-10-16 08:19
中国上海2023年10月16日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)的授权合作伙伴辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每日一次口服的选择性鞘氨...
云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在欧盟以商品名Kinpeygo®获批,用于治疗原发性IgA肾病成人患者
国内 • 2022-07-18 09:29
Kinpeygo®(研发名称为NEFECON)是第一种也是唯一一种经欧洲药品管理局批准的IgA肾病治疗药物云顶新耀拥有在大中华区、新加坡和韩国开发和商业化NEFECON的独家权利上海2022年...
云顶新耀在中国香港提交戈沙妥珠单抗的新药上市许可申请,用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌
国内 • 2022-03-31 08:26
上海2022年3月31日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未被满足的医疗需求,今日宣布已向中国香港特别行政区卫生署提交戈...
国家药品监督管理局受理云顶新耀创新药戈沙妥组单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的生物制品上市许可申请
国内 • 2021-05-17 17:19
上海2021年5月17日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的...
云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已获准纳入WHO新冠疫苗团结试验计划
国内 • 2022-01-06 00:40
上海2021年12月20日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK)与ProvidenceTherapeutics(以下简称“Providence”)今日共同宣...
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA和欧洲药品管理局受理Etrasimod用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
国内 • 2022-12-22 08:21
--云顶新耀拥有在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利—--中国的溃疡性结肠炎发病率持续上升,预计到2030年溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上,凸显了对该疾病的创...
云顶新耀合作伙伴Venatorx就头孢吡肟-他尼硼巴坦用于治疗复杂性尿路感染的新药上市申请获FDA受理和优先审评
国内 • 2023-08-15 21:13
上海2023年8月15日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)的授权合作伙伴VenatorxPharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的头孢吡肟-他尼硼巴...
云顶新耀宣布其合作伙伴Calliditas Therapeutics 的TARPEYO™(布地奈德)获得美国FDA加速批准以降低IgA肾病患者的蛋白尿
国内 • 2022-01-06 00:02
TARPEYO(布地奈德)迟释胶囊是目前第一种也是唯一一种用于降低患有快速进展风险的原发性IgA肾病(通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR)≥1.5g/g1)成人患者蛋白尿的治疗方法TARPEYO...
云顶新耀公布吉利德科学公司Trodelvy®获得美国FDA完全批准用于治疗接受过既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌
国内 • 2021-04-09 12:09
Trodelvy®是针对转移性三阴性乳腺癌治疗显示出能提高无进展生存期和总体生存期的首个获批疗法上海2021年4月9日/美通社/--云顶新耀(EverestMedicines,HKEX1952.HK)...
云顶新耀与信诺维、香港中国抗体宣布就新型BTK抑制剂在肾病领域的全球开发、生产制造和商业化达成授权许可协议
国内 • 2021-09-17 06:46
此次合作将巩固云顶新耀在肾病治疗领域的领导地位云顶新耀将支付信诺维、香港中国抗体1,200万美元的预付款及总额达5.49亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款上海2021年9月17日/美通社/--云顶新...