国内 • 2020-07-20 12:33
杭州和绍兴2020年7月20日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholicSteatohepatitis,简称NASH)候选药物AS...
安斯泰来在2023年ASCO年会发布EV中国桥接试验积极结果
国内 • 2023-06-02 13:02
安斯泰来制药集团将在2023年美国临床肿瘤学年会(ASCO)年会期间分享包括已上市产品和研究性治疗方案在内的15项新研究成果,涵盖三款已获批药品和一款在研的治疗方案。其中,EnfortumabVedo...
国内 • 2020-08-21 12:46
杭州和绍兴2020年8月20日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布ASC18完成桥接试验。ASC18是首个由中国本土企业研发的一日一片固定剂量复方制剂(fixeddose...
歌礼宣布FXR激动剂ASC42完成乙肝适应症中国桥接试验,启动II期临床试验
国内 • 2021-08-25 08:54
--ASC42桥接试验表明中美受试者药代动力学特征具有一致性--ASC42在中国受试者中安全性和耐受性良好,不良事件均为1级--已确定ASC42慢性乙型肝炎适应症II期临床试验剂量为10mg和15mg...
复宏汉霖于美国完成H药用于一线治疗广泛期小细胞肺癌桥接研究的首例患者给药
国内 • 2022-11-30 08:25
国际化再迈坚实一步!上海2022年11月30日/美通社/--2022年11月29日,复宏汉霖(2696.HK)宣布一项H药汉斯状®(斯鲁利单抗)对比一线标准治疗阿替利珠单抗(PD-L1免疫抑制...
中国桥接伴随诊断第一证泛生子人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒获批
国内 • 2023-10-16 19:49
北京2023年10月16日/美通社/-- 近日,泛生子注册的"人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒"(以下简称"试剂盒")获国家药品监督管理局(...
基石药业在2020年CSCO年会上公布GIST精准靶向药阿泊替尼在中国人群的桥接研究初步结果
国内 • 2020-09-25 23:35
阿泊替尼在携带PDGFRAD842V突变的中国GIST患者中展示出显著的抗肿瘤活性阿泊替尼在中国GIST患者人群中安全性和耐受性良好,与全球其他研究结果一致中国苏州2020年9月25日/美通社/--基...
歌礼宣布FXR激动剂ASC42慢性乙肝适应症中国桥接试验完成首个健康受试者队列给药
国内 • 2021-07-13 09:04
--该项桥接试验旨在确定中国II期临床试验慢性乙型肝炎(CHB)患者的剂量选择--ASC42非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和慢性乙型肝炎临床试验正在中美两地同步开展中国杭州和绍兴2021年7月13日/...
基石药业公布普吉华(普拉替尼胶囊)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的桥接注册研究的疗效和安全性数据
国内 • 2021-09-09 08:25
苏州2021年9月9日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界...
ESMO 2021|基石药业公布艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据
国内 • 2021-09-20 20:16
疗效数据显示:艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控2021年8月,中国国家药品监督管理局(N...