国内 • 2020-06-22 20:31
单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗上海2020年6月22日/美通社/--默...
国内 • 2021-05-18 09:27
北京2021年5月18日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(...
诺诚健华自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033获批临床
国内 • 2021-06-24 09:17
北京2021年6月24日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型多靶点受体酪氨...
凌科药业宣布其靶向抑制剂LNK01001临床II期研究完成首例患者给药
国内 • 2022-01-05 22:10
杭州2021年12月1日/美通社/--凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司今日宣布其用于治疗自身免疫疾病的靶向抑制剂LNK01001针对类风湿性关节...
国内 • 2021-05-03 16:31
KRASG12C抑制剂预计在2021年下半年启动中美两国患者入组,未来将探索与SHP2抑制剂的内部联合用药。KRASG12D和KRASG12V已获得先导化合物。北京、上海和波士顿2021年5月3日/美...
恒瑞医药自主研发新型AR抑制剂瑞维鲁胺(艾瑞恩)上市会成功举办
国内 • 2022-08-22 10:10
上海2022年8月22日/美通社/-- 前列腺癌是我国男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。2022年6月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺(商品名...
和剂药业-全球首个进入临床阶段的ITK抑制剂IND获临床试验批件
国内 • 2022-01-05 16:47
中国嘉兴和美国加利福尼亚州伯林格姆2021年10月26日/美通社/--和剂药业宣布,其全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂,口服用CPI-818的临床试验申请获得NMPA药审中心临床试验批件,拟用...
百济神州与昂胜医药达成合作,共同推进差异化CDK2抑制剂的研发
国内 • 2024-04-23 14:38
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年11月21日/美通社/-- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球生物科技公司...
百济神州启动在研TYK2抑制剂BGB-23339的首次人体临床试验
国内 • 2022-01-05 21:13
此为百济神州首款自主研发的炎症免疫类候选药物,进一步拓展了其产品管线BGB-23339是一款高度选择性TYK2变构抑制剂,在临床前研究中显示出对促炎细胞因子的强效抑制作用中国北京和美国麻省剑桥2021...
诺诚健华在美国临床肿瘤学会年会上公布泛FGFR抑制剂gunagratinib最新临床数据
国内 • 2021-06-04 14:09
北京2021年6月4日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布泛FGFR抑制剂ICP-192(gunagratini...
诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723完成首例受试者给药
国内 • 2020-10-28 14:08
北京2020年10月28日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司优化设计的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药...
诺诚健华BTK抑制剂宜诺凯(R)(奥布替尼片)全国首批处方落地
国内 • 2021-01-14 14:16
北京2021年1月14日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的首款创新药BTK抑制剂宜诺凯®(通用名:奥布替尼片)正式开始面向全国各医院...
诺诚健华第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib获批在儿童患者中开展临床试验
国内 • 2023-07-26 08:51
北京2023年7月26日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自...
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332新药研究申请获国家药监局受理
国内 • 2021-02-26 11:50
北京2021年2月26日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司旗下新型酪氨酸激酶2(TyrosineKinase2,TYK2)抑制剂ICP-332新药研究...
信达生物宣布IBI306(PCSK-9抑制剂)的两项关键注册临床研究达到主要研究终点
国内 • 2022-02-17 08:30
美国旧金山和中国苏州2022年2月17日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第11项适应症
国内 • 2023-05-23 17:25
百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗获中国国家药品监督管理局批准用于食管鳞状细胞癌患者的一线治疗中国北京2023年5月23日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:0616...
百济神州宣布启动一项针对HPK1抑制剂BGB-15025的1期临床试验
国内 • 2021-03-10 20:19
美国麻省剑桥和中国北京2021年3月10日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码: 06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药...
诺诚健华新型多靶点RTK抑制剂ICP-033新药研究申请获国家药监局受理
国内 • 2021-04-20 09:21
北京2021年4月20日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂ICP-033新药研究(IND)申请已获国家药品...
国内 • 2022-10-10 17:06
用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者上海2022年10月10日/美通社/--默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:...
诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723完成首例青少年患者给药
国内 • 2022-11-01 15:51
北京2022年10月31日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤...