歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准
国内 • 2022-11-16 08:44
--基于已有数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量在猴痘病毒患者中开展Ib期研究--临床前研究显示,双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病毒和新...
英矽智能宣布发现用于COVID-19治疗的新型3CL蛋白酶抑制剂临床前候选药物
国内 • 2022-05-25 07:17
英矽智能的候选药物在低剂量下具有良好的体内疗效,无需与利托那韦(Ritonavir)连用该候选药物有望用于新型冠状病毒和其变异株,以及其他类型冠状病毒的治疗英矽智能的候选化合物具有结构新颖、易于合成等...
益方生物KRAS G12C抑制剂D-1553在一期临床试验中取得积极成果
国内 • 2022-04-11 18:06
上海2022年4月11日/美通社/--益方生物,一家位于上海张江的临床阶段生物科技公司,近日首次公布了其口服KRASG12C抑制剂在癌症患者中的临床数据。这些数据在4月8日至13日在美国新奥尔良举行的...
诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189完成首例患者给药
国内 • 2022-06-22 12:35
北京2022年6月22日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(SrcHomology2domaincontaini...
歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
国内 • 2022-08-22 09:44
--歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国FDA批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司-- 歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比,ASC1...
加科思KRAS G12C抑制剂完成STK11共突变IIa试验首例患者给药
国内 • 2022-09-01 11:30
北京2022年9月1日/美通社/--加科思药业(1167.HK)KRASG12C抑制剂JAB-21822于8月31日在中国完成KRASG12C抑制剂JAB-21822用于KRASG12C与STK11共...
君实生物PARP抑制剂用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床达到主要终点
国内 • 2023-04-11 22:28
上海2023年4月11日/美通社/--北京时间2023年4月11日,君实生物宣布,公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP429...
信达生物与劲方医药关于GFH925(KRAS G12C抑制剂)达成全球战略合作
国内 • 2021-09-02 08:36
美国旧金山和中国苏州2021年9月2日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,与...
FASN抑制剂ASC40在NASH患者2期临床试验的中国队列中取得良好顶线数据
国内 • 2021-03-09 08:59
- 数据显示口服FASN抑制剂ASC40显著降低肝脏脂肪含量,应答率达50%- 与美国队列观察到的肝脏炎症生物标志物改善结果一致中国上海和加州圣马特奥2021年3月9日/美通社/-...
和剂药业-全球首个进入临床ITK抑制剂I/Ib期试验中国首例患者给药
国内 • 2022-01-14 08:00
中国嘉兴和美国加利福尼亚州伯林格姆2022年1月14日/美通社/--和剂药业今日宣布,其全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂CPI-818,用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的临床I/Ib期试验在北京大...
诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂ICP-248新药研究申请获国家药监局受理
国内 • 2022-07-06 08:59
北京2022年7月6日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-2...
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)中国获批
国内 • 2024-02-19 13:31
"精易"求净,"银"来新生突破"口"颂狄多®(氘可来昔替尼片)是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,通过独特...
亚盛医药公布Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展,复发/难治CLL患者客观缓解率达到70%
国内 • 2020-12-10 16:44
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年12月10日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业--亚盛医药(6855.HK),今天公布了公司在研1...
加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822二期关键性临床试验在中国获批
国内 • 2022-09-06 10:02
北京、上海和波士顿2022年9月6日/美通社/--加科思药业(1167.HK)自主研发的KRASG12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准,这项试验将用于二线及...
诺诚健华优化设计的第二代泛TRK抑制剂ICP-723临床试验首家中心启动
国内 • 2020-09-27 16:33
北京2020年9月27日/美通社/--生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布,公司旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK小分子抑制剂ICP-723临床试验首家中心今天在中山...
【直击ASCO 2023】Bcl-2抑制剂APG-2575治疗WM数据首次公布,再次验证强劲治疗潜力
国内 • 2023-06-06 11:37
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2023年6月6日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司已在第59届美国...
云顶新耀用于治疗肾病的新型BTK抑制剂EVER001的临床试验申请获得中国国家药监局批准
国内 • 2022-09-26 08:23
这一进展凸显了云顶新耀为有未满足医疗需求的全球肾小球疾病患者提供同类领先疗法的潜力上海2022年9月26日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,...
德琪医药首张XPO1抑制剂处方落地海南先行区,塞利尼索(Selinexor)成为特批带离药物
国内 • 2021-04-29 10:07
上海和香港2021年4月29日/美通社/--随着《海南自由贸易港建设总体方案》的发布与落实,全球创新药物的引进不断取得新突破。近日,德琪医药全球首创选择性核输出抑制剂塞利尼索(selinexor,&n...
诺诚健华自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488获批临床
国内 • 2022-03-28 11:13
北京2022年3月28日/美通社/-- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的TYK...
歌礼RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期试验完成前3队列24受试者给药
国内 • 2022-10-10 08:26
--该多剂量递增I期临床试验将入组72名健康受试者,包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成--ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10...