迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
国内 • 2022-10-22 03:28
上海2022年10月19日/美通社/--迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试...
社会 • 2018-05-15 21:39
央视网消息:据食药监总局网站消息,近日,食药监总局发布关于暂停销售使用阿根廷TRBPharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告,公告称,国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现...
国内 • 2023-01-19 11:40
将惠及更多类风湿关节炎患者北京2023年1月19日/美通社/--类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的慢性、高致残性自身免疫病,患者往往表现为关节肿痛,病情多反复且逐渐加重,最终导...
全球首创 迈威生物创新药 9MW3011 注射液获 FDA 批准开展临床试验
国内 • 2022-11-21 14:15
上海2022年11月21日/美通社/-- 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品...
国内 • 2022-01-05 21:07
美国旧金山和中国苏州2021年11月22日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液BA1102在华上市申请获受理
国内 • 2023-03-21 13:58
烟台2023年3月21日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的肿瘤领域生物类似药--BA1102(地舒单抗注射液)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。B...
博安生物博优诺®(贝伐珠单抗注射液)正式上市,患者救助项目同步启动
国内 • 2021-06-05 21:26
烟台2021年6月5日/美通社/--由绿叶制药集团控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)于6月5日正式在华上市。博优诺®用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺...
国内 • 2021-05-07 15:44
上海2021年5月7日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和...
国内 • 2021-06-24 14:55
中国首个获得NMPA批准上市的CAR-T细胞药品,为复发或难治大B细胞淋巴瘤患者带来全新治疗方案中国首个[注]获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞药品,开启中国...
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)上市 开启肢端肥大症全新治疗时代
国内 • 2020-06-23 20:32
北京2020年6月23日/美通社/--益普生“至臻至简,索见未来”醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)中国上市会于线上隆重召开,开启肢端肥大症全新治疗时代。醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)去年12月正式获得国...
国内 • 2023-05-31 15:49
特异性靶向IL-23的p19亚基单抗--替瑞奇珠单抗注射液(商品名:益路取)中国新药上市申请获批,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。中国III期临床试验扩展性研究显示,主要疗...
博安生物地舒单抗注射液在华上市申请获受理,在欧美临床进展顺利
国内 • 2022-01-05 15:18
上海2021年10月15日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的地舒单抗注射液(LY06006/BA6101)的上市许可申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。LY06006...
恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评
国内 • 2021-01-19 08:39
苏州2021年1月19日/美通社/--2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)...
国内 • 2023-10-10 17:46
上海2023年10月9日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用...
一周强控糖、全程“心”获益,司美格鲁肽注射液诺和泰在中国获批
国内 • 2021-04-29 16:55
北京2021年4月29日/美通社/--近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国正...
君迈康(R)(阿达木单抗注射液)新适应症上市许可申请获NMPA受理
国内 • 2022-08-18 08:31
上海2022年8月18日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司与君实生物(1877.HK,688180.SH)...
CAN106注射液在中国Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例PNH患者给药
国内 • 2022-03-28 08:30
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥2022年3月28日/美通社/-- 北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码1228.HK)是一家立足于中国的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先...
国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请
国内 • 2020-12-22 12:32
苏州2020年12月22日/美通社/--2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,与思路迪医药(3DMedicinesInc.)、先声药业集团有限...
驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批
国内 • 2022-08-22 09:48
中国南京、上海和加州圣荷西2022年8月19日/美通社/--驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正...
上海和黄药业化药1类新药SHPL-49注射液获NMPA和FDA临床试验许可
国内 • 2022-01-05 16:04
上海2021年10月20日/美通社/--10月11日和10月18日,上海和黄药业有限公司开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别获得NMPA(中国国家药品监督管理局)和FDA(美国食品...