科济药业BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(CT053)新药上市申请获国家药监局受理
国内 • 2022-10-18 22:50
上海2022年10月18日/美通社/--科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑...
药明巨诺在第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布瑞基奥仑赛注射液的1年研究数据
国内 • 2021-09-26 20:26
上海2021年9月26日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,今日在第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布了瑞基奥仑...
信达生物与驯鹿生物在2022 EHA年会上口头报告BCMA CAR-T(伊基仑赛注射液)的最新研究结果
国内 • 2022-06-13 08:31
美国旧金山和中国苏州2022年6月13日/美通社/-- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制...
基石药业宣布择捷美(R)(舒格利单抗注射液)两项三期注册性临床试验完成受试者入组
国内 • 2022-01-18 08:23
一线联合化疗治疗胃/胃食管结合部腺癌和食管鳞癌继择捷美(R)在中国大陆获批上市、用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC),成功递交III期NSCLC的上市申请以及治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达...
驯鹿生物和信达生物在2022 EHA年会上口头报告BCMA CAR-T(伊基仑赛注射液)的最新研究结果
国内 • 2022-06-13 11:15
中国南京、上海和加州圣荷西2022年6月13日/美通社/--驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药集团(简称"信达生物&quo...
博安生物抗IL-4Rα创新长效单抗BA2101注射液完成I期临床首例受试者给药
国内 • 2023-02-16 08:39
烟台2023年2月16日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的1类创新型生物制品--抗IL-4Rα单抗BA2101注射液已完成I期临床试验的首例受试者给药。该产品是国内首个进入...
药明巨诺在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布瑞基奥仑赛注射液关键性临床试验数据
国内 • 2020-12-08 00:42
-数据凸显其同类最优CAR-T产品潜能-上海2020年12月7日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家领先的临床阶段的创新型细胞治疗公司,在第62届美国血液学会(ASH)线上年会暨博览会...
蔼睦医疗宣布Risuteganib (Luminate®)注射液治疗干性(非渗出性)年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床
国内 • 2023-09-25 09:16
上海2023年9月25日/美通社/--蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化创新性药物、数字疗法和医疗器械产品,以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司,今日...
信达生物宣布其自主研发的托莱西单抗注射液(PCSK-9抑制剂)的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
国内 • 2022-06-14 10:28
美国旧金山和中国苏州2022年6月14日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日...
驯鹿生物和信达生物在2023 ASCO年会上壁报展示BCMA CAR-T(伊基奥仑赛注射液)的长期随访数据更新
国内 • 2023-06-06 08:25
南京、上海和加州圣荷西2023年6月6日/美通社/--驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,与信达生物制药集团(简称"信达生物")(香港联交所股票代码:...
我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(拓益(R))纳入国家医保药品目录
国内 • 2020-12-28 20:36
上海2020年12月28日/美通社/--2020年12月28日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)通过国家医保谈...
蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液(Galcanezumab)在中国大陆的商业化,用于偏头痛预防治疗
国内 • 2023-01-17 08:20
蔼睦医疗获得加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的独家商业化权利,以满足在偏头痛预防治疗领域的巨大未被满足的医疗需求。加卡奈珠单抗注射液是一种选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP)的单克隆抗体。上...
信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)在中国获批新适应症,治疗多关节型幼年特发性关节炎
国内 • 2020-11-26 05:18
美国旧金山和中国苏州2020年11月23日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今...
药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请获批
国内 • 2023-04-10 19:52
上海2023年4月10日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗...
信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗治疗一线胃癌患者的新适应症上市申请
国内 • 2022-01-05 18:17
美国旧金山和中国苏州2021年11月4日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
信达生物在2023年AACR年会公布信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研究ORIENT-16最终分析结果
国内 • 2023-04-18 08:16
美国罗克维尔和中国苏州2023年4月18日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...
基石药业宣布《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表择捷美(R)(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌注册临床研究
国内 • 2022-01-15 09:12
苏州2022年1月15日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿...
药明巨诺宣布倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准 用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤
国内 • 2022-10-10 20:29
上海2022年10月10日/美通社/--药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2022-06-21 08:40
美国旧金山、印第安纳波利斯和中国苏州2022年6月21日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物与驯鹿生物在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示BCMA CAR-T(伊基奥仑赛注射液)的长期随访数据更新
国内 • 2023-06-06 08:25
美国罗克维尔和中国苏州2023年6月6日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与驯...