信达生物宣布与礼来制药关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的扩大战略合作已通过美国HSR法案等待期,协议正式生效
国内 • 2020-10-07 08:31
旧金山和中国苏州2020年10月7日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布...
国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌患者二线治疗的新适应症上市申请
国内 • 2021-01-12 13:25
美国旧金山和中国苏州2021年1月12日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日...
信念医药血友病B基因治疗在研药物(BBM-H901注射液)临床研究成果在《柳叶刀-血液病学》上发表
国内 • 2022-05-20 10:56
上海2022年5月20日/美通社/--目前,亚洲首个单次静脉给药的血友病B基因治疗在研药物(BBM-H901注射液)的临床研究结果,已成功发表于国际血液学权威期刊《柳叶刀-血液病学》(TheLance...
北海康成治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的omoprubart (CAN106)注射液在中国的1b期临床试验取得积极初步数据
国内 • 2023-06-26 15:43
每四周一次的长间隔给药方案显示出良好的疗效和安全性剂量依赖性降低乳酸脱氢酶(LDH)并升高血红蛋白水平,实现了临床上抑制溶血北海康成计划开展CAN106的关键性试验北海康成将召开投资者会议中国北京和美...
信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗治疗一线食管鳞癌患者的新适应症上市申请
国内 • 2021-09-23 08:34
美国旧金山和中国苏州2021年9月23日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,...
基石药业宣布择捷美(R)(舒格利单抗注射液)IV期非小细胞肺癌注册临床研究成果在《柳叶刀-肿瘤学》特邀发表
国内 • 2022-01-15 09:12
苏州2022年1月15日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿...
完全缓解率82.4%!驯鹿生物在2023年IMS年会壁报展示BCMA CAR-T福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的长期随访数据更新
国内 • 2023-09-28 18:29
南京、上海和加州圣荷西2023年9月28日/美通社/--驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售...
信达生物联合礼来制药宣布关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的六项研究结果将在2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布
国内 • 2020-09-14 20:32
美国旧金山和中国苏州2020年9月14日/美通社/--信达生物制药(简称“信达生物”,香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的...
信达生物和礼来制药宣布PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)新增三项一线大适应症纳入国家医保目录
国内 • 2022-01-05 22:33
美国旧金山、印第安纳波利斯和中国苏州2021年12月3日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物...
信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)获批两项新适应症,治疗儿童斑块状银屑病和成人非感染性葡萄膜炎
国内 • 2020-12-23 16:38
美国旧金山和中国苏州2020年12月23日/美通社/--信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今...
百济神州宣布安加维(R)(地舒单抗注射液)用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件在中国获批
国内 • 2020-11-24 04:24
中国北京和美国麻省剑桥2020年11月20日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今...
基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
国内 • 2022-01-13 08:36
择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)适应症获批的免疫治疗药物中国国家药品监督管理局(NMPA)授予择捷美®突破性疗法的认定(Bre...
基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
国内 • 2022-01-19 08:22
择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗所有亚组中均有观察到总生存期获益,包括不同的病理分型和PD-L1表达水平择捷美®目前已经...
礼进生物宣布与百时美施贵宝进行II期临床合作,评估LVGN7409联合纳武利尤单抗注射液治疗非小细胞肺癌
国内 • 2022-11-28 08:19
LVGN7409是新一代CD40激动性抗体;纳武利尤单抗注射液是PD-1检查点抑制剂;多西他赛(多烯紫杉醇)是抗微管蛋白化疗药物联合研究将于2023年上半年开始 上海和苏州2022年11月2...
基石药业宣布择捷美(R)(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
国内 • 2023-01-03 09:51
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗。研究结果显示:择捷美®联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线...
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点
国内 • 2024-04-23 17:39
上海2023年12月1日/美通社/--2023年12月1日,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病...
基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症在中国获批
国内 • 2024-02-19 15:46
择捷美®是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后,择捷美®在中国获批的第三项...
全球首个获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎的生物制剂新可来(美泊利珠单抗注射液)在中国正式获批
国内 • 2022-01-05 21:03
上海2021年11月19日/美通社/--今日,葛兰素史克(GSK)宣布,其用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(以下简称“EGPA”)的生物制剂新可来(通用名称:美泊利珠单抗注射液)已正式获得中国国家药...
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌获得国家药品监督管理局批准上市
国内 • 2022-06-27 08:59
美国旧金山和中国苏州2022年6月27日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,和礼...
信达生物联合礼来制药宣布关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的七项研究结果将在2020欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上公布
国内 • 2020-11-05 23:37
美国旧金山和中国苏州2020年11月5日/美通社/--信达生物制药(简称“信达生物”,香港联交所股票代码:01801)一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生...